El organismo de control de la salud de la UE está investigando a la empresa danesa Novo Nordisk por los efectos secundarios informados de sus productos.
La Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés) está revisando varios jabs para bajar de peso por los riesgos informados de inducir pensamientos suicidas y autolesiones entre los usuarios. Un problema potencial con las drogas fue señalado por primera vez por el organismo de control de la salud de Islandia, que informó al menos tres casos de tal comportamiento.
Según los informes, el problema está relacionado con múltiples inyecciones que contienen liraglutida, que es producida por la compañía farmacéutica danesa Novo Nordisk, a saber, Wegovy y Saxenda, así como una inyección similar de Ozempic para la diabetes tipo 2. El asunto está siendo revisado por el Comité de Evaluación de Riesgos de Farmacovigilancia (PRAC) de la EMA.
Si bien la investigación se enfoca solo en los compuestos que contienen liraglutida, podría terminar ampliándose a otros tratamientos similares en la misma categoría de medicamentos, dijo el lunes un funcionario de la EMA a la cadena estatal británica BBC.
“La revisión se lleva a cabo en el contexto de un procedimiento señalado por la Agencia de Medicamentos de Islandia, luego de tres informes de casos”, dijo el funcionario.
Los informes de casos incluyeron dos casos de pensamientos suicidas, uno después del uso de Saxenda y otro después de Ozempic. Un caso adicional reportó pensamientos de autolesión con Saxenda”, dijo el funcionario.
Todos los medicamentos recetados bajo revisión ya llevan advertencias de una cantidad considerable de posibles efectos secundarios, incluidos vómitos, cansancio, diarrea y estreñimiento, entre otros. También se enumeran la depresión y los pensamientos suicidas.
El fabricante ha reconocido la investigación de la EMA, afirmando que la empresa se toma «muy en serio todos los informes sobre eventos adversos derivados del uso de nuestros medicamentos» y que la seguridad del paciente sigue siendo su «máxima prioridad».
“EMA monitorea continuamente las señales de seguridad y también lo hace Novo Nordisk. Novo Nordisk mantiene su compromiso de garantizar la seguridad del paciente”, dijo un portavoz de la compañía.
Aparentemente, el desarrollo ya ha hecho mella en el valor de mercado de Novo Nordisk, y las acciones de la empresa danesa cayeron alrededor del 1% el lunes después de que se conociera la noticia.