Los medicamentos se someterán a pruebas previas a la exportación luego de muertes y una alerta de la OMS.
India ha hecho obligatorio que las exportaciones de jarabes para la tos solo se permitan después de que se sometan a pruebas en laboratorios administrados por el gobierno.
La nueva regla, que entra en vigor el 1 de junio, se promulgó después de que 18 y 66 niños murieran el año pasado en Uzbekistán y Gambia, respectivamente, luego de que, según informes, se les administraran jarabes para la tos hechos en la India. Las muertes generaron preocupaciones sobre los estándares de seguridad de la industria farmacéutica de India, valorada en 41.000 millones de dólares.
“Se permitirá la exportación de jarabe para la tos… sujeto a que se analicen las muestras de exportación y se presente un certificado de análisis emitido por cualquiera de los laboratorios (designados) a partir del 1 de junio de 2023”, dijo la Dirección General de Comercio Exterior en un comunicado . . La circular se interpreta como un esfuerzo del gobierno indio para verificar la calidad de los jarabes para la tos antes de exportarlos. El Ministerio de Salud y Bienestar Familiar federal se asociará con los gobiernos estatales y los exportadores para garantizar la implementación sin problemas de la nueva política.
En octubre pasado, la Organización Mundial de la Salud (OMS) emitió una alerta mundial contra los jarabes para la tos fabricados por fabricantes indios después de que se encontraran casos de contaminación en las Islas Marshall y Micronesia, inmediatamente después de las muertes de niños en Gambia y Uzbekistán. La alerta de la OMS no especificó si alguien se había enfermado en las dos naciones del Pacífico después de usar los medicamentos.
Sin embargo, el organismo de salud mundial dijo que había analizado muestras de jarabe de guaifenesina TG, fabricado por QP Pharmachem Ltd, con sede en Punjab, y la prueba mostró » cantidades inaceptables de dietilenglicol y etilenglicol». Ambos compuestos son tóxicos y no aptos para el consumo humano.
La OMS ha relacionado cuatro jarabes para la tos fabricados por Maiden Pharmaceuticals con la muerte de 66 niños por daño renal en Gambia. Aunque el gobierno indio y el fabricante han negado las acusaciones, las autoridades tomaron medidas punitivas contra otra empresa farmacéutica en marzo.
India eliminó la licencia de fabricación de Marion Biotech después de que sus jarabes para la tos se vincularan con la muerte de 18 niños en Uzbekistán. La Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. (FDA) también descubrió el mes pasado que Global Pharma Healthcare, un fabricante de gotas para los ojos con sede en Tamil Nadu, estaba relacionado con tres muertes e infecciones graves en los EE. UU. La empresa fue acusada de violar varias normas de seguridad.
India exportó jarabes para la tos por valor de $ 17 y $ 17,6 mil millones en 2021-22 y 2022-23, respectivamente. A nivel mundial, India es el mayor proveedor de medicamentos genéricos y satisface más del 50% de la demanda de varias vacunas, incluso contra Covid-19.
El país suministra el 40% de todos los medicamentos genéricos importados por los EE. UU. y el 25% de los importados por el Reino Unido. India ocupa el tercer lugar en términos de producción farmacéutica por volumen y el 14 en cuanto a valor se refiere.
La robusta industria farmacéutica del país cuenta con unas 3.000 compañías farmacéuticas y alrededor de 10.500 unidades de fabricación.