El regulador de salud de Sudáfrica estableció un vínculo causal entre la vacunación y un caso fatal de un trastorno raro
El jueves, las autoridades sanitarias de Sudáfrica dijeron que, por primera vez, habían establecido un vínculo directo entre la muerte de una persona y la vacuna contra el covid-19 de Johnson & Johnson.
La Autoridad Reguladora de Productos de Salud de Sudáfrica (SAHPRA) dijo en un comunicado que fue informado de un caso fatal de un trastorno neurológico raro llamado Síndrome de Guillain-Barre (GBS) luego de la vacunación con la vacuna Janssen de J&J.
Los datos personales del paciente no fueron revelados por consideraciones de confidencialidad.
El director ejecutivo de SAHPRA, Boitumelo Semete-Makokotlela, dijo que una evaluación de causalidad, realizada en pleno cumplimiento de la metodología establecida por la Organización Mundial de la Salud (OMS), concluyó que el caso era de hecho “un evento relacionado con un producto de vacuna”.
“Los eventos informados en el receptor de la vacuna fueron consistentes con la definición de caso de GBS y no se identificó ninguna otra causa probable de GBS en el momento de la enfermedad”, dijo.
SAHPRA había evaluado alrededor de 160 muertes desde que comenzó la campaña de vacunación contra el covid en Sudáfrica, pero hasta ahora nunca había establecido un vínculo causal entre una muerte y la vacunación, dijo el funcionario.
“El GBS es un evento adverso muy raro pero grave que está asociado con la administración de varias vacunas y otros medicamentos y también puede desencadenarse por infecciones”, enfatizó Semete-Makokotlela, y agregó que los beneficios de la vacunación aún superan con creces el riesgo.
Reuters informó que J&J señaló en un comentario enviado por correo electrónico que el GBS estaba asociado con una serie de vacunas y otros medicamentos, y que el SARS-CoV-2, el virus que causa el covid-19, puede desencadenarlo.
Como explicó Semete-Makokotlela a los periodistas, el GBS es una afección rara que afecta el sistema inmunitario del cuerpo y causa varios síntomas de leves a graves, que incluyen debilidad muscular, dolor muscular, entumecimiento y hormigueo. En muchos casos, el síndrome se resuelve solo sin efectos secundarios graves, pero puede volverse grave y causar parálisis y otros síntomas potencialmente mortales.
El año pasado, las autoridades de los EE. UU. agregaron una advertencia sobre un mayor riesgo de GBS en los 42 días posteriores a la vacunación a la hoja informativa de la FDA para la vacuna Covid-19 de J&J.