La Administración de Alimentos y Medicamentos ha dicho que ha investigado las muertes de nueve bebés posiblemente relacionadas con la fórmula de Abbott Nutrition.
Las autoridades estadounidenses iniciaron investigaciones sobre la muerte de al menos nueve bebés desde principios de 2021, todos los cuales supuestamente habían consumido fórmula para bebés de Abbott Nutrition antes de enfermarse y finalmente fallecer, reveló el viernes la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA).
Hasta hace poco, la FDA solo había reconocido dos casos fatales y dos más en los que los bebés se enfermaron después de ingerir la fórmula fabricada en una planta de Abbott Nutrition en Sturgis, Michigan. El organismo de control cree que la fórmula puede haber estado contaminada con la bacteria cronobacter sakazakii.
Sin embargo, la FDA no pudo identificar más allá de una duda razonable la fuente de la infección que causó cualquiera de las nueve muertes. Según un informe del Washington Post, en algunos casos no sobraba fórmula suficiente para realizar una prueba. En otros, la secuenciación genómica reveló que los bebés que habían sucumbido a la cronobacter estaban infectados con cepas diferentes a la descubierta en la planta de Abbott Nutrition durante una inspección esta primavera.
Las primeras inquietudes relacionadas con la fórmula fueron reportadas por el sitio web eFoodAlert y la experta en seguridad alimentaria Phyllis Entis, quien obtuvo acceso a las denuncias a través de una solicitud de la Ley de Libertad de Información. Se presentaron un total de 128 quejas de consumidores ante la FDA entre diciembre de 2021 y marzo de 2022.
Además de los nueve casos fatales, las denuncias describieron 25 casos en los que los bebés sufrieron “enfermedades/lesiones potencialmente mortales”, y 80 bebés más sufrieron “enfermedades/lesiones que no amenazaron la vida”. Sin embargo, la mayoría de las quejas no fueron corroboradas por profesionales médicos, como informa el Post.
Debido a la falta de pruebas sólidas que apunten a una conexión entre el consumo de la fórmula producida en la planta de Sturgis y la enfermedad, la FDA dijo en un comunicado que, con base en su «revisión e investigación exhaustivas de las 128 quejas de los consumidores reportadas a la agencia… solo cuatro las quejas podrían incluirse en la serie de casos asociados con la investigación de Abbott Nutrition”.
Mientras tanto, la compañía insistió en su propio comunicado el viernes que ninguna de las muertes reportadas tenía que ver con sus productos.
“Abbott realiza pruebas microbiológicas en los productos antes de su distribución y ninguna fórmula de Abbott distribuida a los consumidores dio positivo por Cronobacter sakazakii o Salmonella. Todos los productos retenidos analizados por Abbott y la FDA durante la inspección de las instalaciones resultaron negativos para Cronobacter sakazakii y/o Salmonella. No se encontró Salmonella en las instalaciones de Sturgis”, dijo el fabricante de la fórmula.
Durante su testimonio ante el Congreso a fines de mayo, el comisionado de la FDA, Robert Califf, describió las condiciones en la planta de Sturgis de la compañía como “extremadamente insalubres” e “impactantes”.
La instalación de producción de Abbott Nutrition reabrió el sábado, luego de que la FDA verificara las mejoras realizadas en la planta.
La instalación fue cerrada por el organismo de control en febrero. Debido a que la producción de Abbott Nutrition representó alrededor del 40% de toda la fórmula para bebés vendida en los EE. UU., el cierre contribuyó a la escasez en el mercado, que aún no se ha superado.