El jueves, la compañía farmacéutica estadounidense Moderna anunció que había solicitado a la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) de EE. aún por ser autorizado para la cohorte de 6 a 12 años.
«Nos enorgullece compartir que hemos iniciado nuestra presentación de EUA para la autorización de nuestra vacuna COVID-19 para niños pequeños», dijo el director ejecutivo de Moderna, Stéphane Bancel, en un comunicado de prensa, y agregó que la compañía cree que su vacuna «podrá proteger de manera segura a estos niños contra el SARS-CoV-2, que es tan importante en nuestra lucha continua contra el COVID-19 y será especialmente bienvenido por los padres y cuidadores».
La vacuna se administraría en una serie de dos inyecciones separadas por varias semanas, de manera similar a como la reciben los adultos, pero con una dosis más baja para los niños.
Sin embargo, según los datos publicados un mes antes, aunque la vacuna produjo una cantidad similar de anticuerpos en los niños, solo tuvo un 40% de efectividad para bloquear la infección por COVID-19. “La mayoría de los casos fueron leves y no se observó enfermedad grave por COVID-19 en ninguno de los grupos de edad”, señaló.
“Eso no está totalmente fuera del ámbito de lo que hubiéramos esperado”, dijo a Associated Press el Dr. Bill Muller de la Universidad Northwestern, quien ayudó con la investigación. «En el futuro, anticiparía que será una serie de tres tomas».
En la actualidad, la vacuna de Moderna solo está autorizada para adultos estadounidenses mayores de 18 años. La compañía tiene una solicitud paralela con la FDA para la autorización de su vacuna para las edades de 12 a 18 años, que se ha estancado durante meses debido a las preocupaciones sobre los informes de una afección cardíaca inflamatoria relacionada. Sin embargo, la FDA ha autorizado tanto la primera como la segunda inyección de refuerzo de la vacuna para adultos estadounidenses.
La vacuna COVID-19 de Pfizer, la otra inyección basada en ARNm, ha sido autorizada durante meses para niños mayores de 5 años, pero ha dudado en permitir la inyección para niños entre 6 meses y 4 años. Las dos vacunas representan la gran mayoría de las inoculaciones en los Estados Unidos, y un número mucho menor recibe la inyección de Johnson & Johnson.
Las variantes más nuevas de COVID-19, como las variantes Delta y Omicron, han demostrado ser más potentes en los niños que la vacuna original contra el SARS-CoV-2 que inició el brote mundial en 2020. Como resultado, los niños en las escuelas corren un mayor riesgo y puede convertirse en vector de la enfermedad para el resto de sus familias.
“Hay una importante necesidad médica insatisfecha aquí con estos niños más pequeños”, dijo a AP Paul Burton, director médico de Moderna. Alrededor de 18 millones de niños estadounidenses aún no son elegibles para la vacunación contra el SARS-CoV-2, el virus que causa el COVID-19.
Fuera de EE. UU., otros países han utilizado diferentes vacunas para inocular a niños de tan solo 2 años, incluida Cuba, que ha desarrollado seis vacunas contra el COVID-19 a pesar de las sanciones de Estados Unidos
Debido a la censura de los medios alternativos síguenos en Telegram