Delhi ha restringido el uso de la cura para el coronavirus de la compañía en medio de preocupaciones sobre su seguridad.
India ha anunciado que no agregará la píldora Covid-19 de Merck a su protocolo de tratamiento nacional debido a preocupaciones sobre su seguridad. Puede causar defectos fetales y cambios celulares, según el consejo de investigación médica del país.
El miércoles, el Consejo Indio de Investigación Médica (ICMR, por sus siglas en inglés), administrado por el estado, dijo que se había enterado de «importantes preocupaciones de seguridad».
“Puede causar teratogenicidad y mutagenicidad, y también puede causar daño al cartílago y dañar los músculos”, afirmó el Director General de ICMR, Balram Bhargava. «Más importante aún, la anticoncepción tendrá que usarse durante tres meses si se administra este medicamento, porque el niño que nazca podría ser problemático, con influencias teratogénicas».
Un teratógeno es un agente que puede dañar el desarrollo del feto, mientras que los fármacos mutagénicos cambian la estructura genética del sujeto.
Merck afirma que un estudio de su medicamento demuestra que no produce defectos de nacimiento o cáncer, y ese estudio había utilizado dosis aún más altas y períodos de administración más prolongados que los que se usan normalmente en humanos.
“La OMS no lo ha incluido, el Reino Unido no lo ha incluido a partir de ahora. A partir de ahora, la recomendación actual es que no es parte del tratamiento del grupo de trabajo nacional ”, dijo Bhargava.
LEER MÁS: Tribunal Constitucional desestima caso de deuda de sexo oral
El fármaco fue aprobado por el regulador indio en diciembre y debía salir a la venta en el mercado privado la próxima semana.
Ni Merck ni Dr. Reddy’s Laboratories, una farmacéutica india que había planeado lanzar una versión genérica de la píldora, han respondido hasta ahora a las solicitudes de comentarios de los medios.
El medicamento ha sido aprobado para su uso en otras partes del mundo, incluso en el Reino Unido, Japón y Dinamarca.
No obstante, los datos del ensayo fueron decepcionantes, y muchos países optaron por utilizar la píldora Covid-19 más eficaz de Pfizer en su lugar.