La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) recomendó el uso de una vacuna Covid-19 fabricada por la empresa de biotecnología Novavax con sede en EE. UU. Para personas mayores de 18 años.
Los datos de los ensayos sugieren que la vacuna tiene una eficacia del 90%.
El lunes, la EMA respaldó el uso de Nuvaxovid, una vacuna desarrollada por Novavax, para adultos, lo que la convierte en la quinta vacuna de Covid hasta la fecha en recibir luz verde por parte del regulador de medicamentos del bloque.
«Después de una evaluación exhaustiva, el comité de medicamentos humanos (CHMP) de la EMA concluyó por consenso que los datos sobre la vacuna eran sólidos y cumplían con los criterios de la UE de eficacia, seguridad y calidad», dijo la agencia.
La EMA citó dos grandes estudios realizados por la empresa de biotecnología en los que la vacuna demostró una eficacia de alrededor del 90% contra las cepas de Covid-19 prevalentes durante los ensayos. El organismo admitió que había datos limitados sobre algunas variantes preocupantes, incluido Omicron.
Algunos han anunciado que la inyección es un avance importante para superar las dudas sobre la vacuna, ya que el jab de Novavax es una vacuna proteica que utiliza la misma tecnología de inoculación que ya se ha utilizado durante décadas contra la hepatitis, el herpes zóster y otras infecciones virales.
Requiere dos dosis y es estable a temperaturas refrigeradas de entre dos y ocho grados centígrados. Los datos sugieren que los receptores solo experimentan efectos secundarios leves a moderados.
La aprobación se produce en medio de una fuerte ola de nuevas infecciones por Covid-19, impulsadas por la variante Omicron. La vacuna se había sometido a una revisión continua desde febrero, y Novavax dijo que comenzaría a enviarse a la UE en el primer trimestre de 2022.
Se espera que el Reino Unido también apruebe el jab en las próximas semanas. Novavax aún debe solicitar la aprobación en los EE. UU., Donde ha tenido que resolver problemas de fabricación.
El precio de las acciones de la firma subió más de un 10% el viernes después de que la Organización Mundial de la Salud aprobara la inyección realizada con licencia por el Serum Institute of India.