Los documentos publicados por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) revelan que el fabricante de medicamentos Pfizer registró casi 160.000 reacciones adversas a su vacuna Covid-19 en los primeros meses de su lanzamiento.
Los documentos fueron obtenidos por un grupo de médicos, profesores y periodistas que se autodenominan Salud Pública y Profesionales Médicos por la Transparencia, quienes presentaron una solicitud de la Ley de Libertad de Información (FOIA) ante la FDA para su publicación.
El primer tramo de documentos revela que, en febrero de 2021, cuando la vacuna de Pfizer se estaba implementando en todo el mundo de manera de emergencia, el fabricante de medicamentos había compilado más de 42,000 informes de casos que detallaban casi 160,000 reacciones adversas a la vacuna.
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Estos efectos secundarios se conocían anteriormente y todos se registraron en la base de datos del Sistema de notificación de eventos adversos de las vacunas (VAERS) de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (VAERS), que hasta el domingo ha realizado un seguimiento de 3,300 muertes después de la vacunación con la vacuna de Pfizer, una cifra que coincide en general con los datos propios de la empresa.
Los críticos dicen que algunas de estas muertes no se pueden vincular de manera concluyente con la vacunación, mientras que otros argumentan que el número real de muertes y efectos adversos no se informa.
Fundamentalmente, la FDA utilizó los documentos de Pfizer para declarar el jab seguro de la compañía, lo que hizo para los estadounidenses de 16 años o más en agosto. Desde entonces, ha sido aprobado para niños de hasta cinco años, y la semana pasada se aprobaron dosis de refuerzo para personas de 16 años en adelante.
La FDA dice que podría tomar hasta 2096 publicar las 451.000 páginas que utilizó para aprobar la vacuna de Pfizer.
Frente a la cepa Omicron del coronavirus, más transmisible y aparentemente más resistente a las vacunas, el gobierno de EE. UU. Ha continuado promocionando la vacunación como clave para derrotar al Covid-19. También lo ha hecho el director ejecutivo de Pfizer, Albert Bourla, quien dijo el miércoles que podría ser necesaria una cuarta inyección de la vacuna de su empresa para mantener altos los niveles de inmunidad.
Con un estudio sudafricano que muestra que la vacuna de Pfizer es hasta 40 veces menos efectiva contra Omicron que las variantes anteriores, la compañía dice que podría tener una vacuna específica de Omicron en el mercado para marzo de 2022.
Estas reacciones variaron de leves a graves, y 1223 fueron fatales. La mayoría de estos informes de casos involucraron a personas de entre 31 y 50 años en los Estados Unidos.
Se informaron más de 25,000 trastornos del sistema nervioso, junto con 17,000 trastornos del tejido musculoesquelético y conectivo y 14,000 trastornos gastrointestinales. Se informó de una variedad de afecciones autoinmunes diferentes, junto con algunas enfermedades peculiares, incluidos 270 «abortos espontáneos» e incidencias de herpes, epilepsia, insuficiencia cardíaca y accidentes cerebrovasculares, entre miles de otras.