La divulgación de los datos de la vacuna de Pfizer «puede tardar hasta 2096»


La Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. Está cooperando con una solicitud de la Ley de Libertad de Información para los datos clínicos asociados con la vacuna Covid-19 de Pfizer, pero puede requerir 75 años para hacerlo, incluso más que una estimación anterior.

La FDA ha insistido en que no puede comprometerse con una divulgación más rápida de los datos médicos asociados con la aprobación de la vacuna contra el coronavirus de Pfizer-BioNTech, según un escrito legal presentado el martes en respuesta a la solicitud de la FOIA. La agencia reiteró que después de procesar 12,000 páginas en aproximadamente un período de dos meses, solo podrá procesar 500 páginas por mes en el futuro. Con decenas de miles de archivos adicionales pendientes de revisión, los demandantes temen que el proceso se prolongue dos décadas más que la estimación anterior de 55 años.

El abogado Aaron Siri demandó a la FDA en nombre de un grupo de médicos que se autodenominaban Salud Pública y Profesionales Médicos por la Transparencia, que se habían quejado anteriormente de que la FDA no estaba proporcionando los datos que habían solicitado de manera oportuna. Habiendo señalado el mes pasado que la FDA había revisado los documentos de Pfizer en solo 108 días para obtener la licencia de la vacuna, Siri cuestionó por qué la agencia ahora requería la friolera de 20,000 días para hacer públicos los mismos documentos.

Aproximadamente 451.000 páginas sobre los ensayos clínicos de una vacuna que millones de estadounidenses deben tomar permanecerán flotando en el limbo legal hasta por 75 años si la agencia se sale con la suya, advirtió Siri. Dijo que era «distópico» que el gobierno pagara a Pfizer miles de millones de dólares, lo protegiera de demandas y exigiera que los ciudadanos se inyectaran su producto, solo para rechazar el acceso a los documentos utilizados para otorgar su licencia en primer lugar.

La FDA ha justificado el calendario inusual señalando que su Centro de Evaluación e Investigación Biológica, el organismo encargado de revisar los registros, solo tiene 10 empleados, dos de los cuales son «nuevos». La FDA también se quejó de que acelerar el ritmo desviaría “recursos significativos del procesamiento de otras solicitudes de la FOIA que también están en litigio.

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