La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) aprobó el jueves el uso de la vacuna Pfizer Covid en niños de 5 a 11 años, lo que marca la primera vez que el regulador de la UE ha aprobado una vacuna de Covid para su uso en niños pequeños.
En un comunicado emitido por la EMA, el regulador de medicamentos declaró que ha «recomendado otorgar una extensión de la indicación para la vacuna [Pfizer] Covid-19 Comirnaty para incluir el uso en niños de cinco a 11 años».
Esta es la primera vez que el regulador de la UE da luz verde a una vacuna de Covid para este grupo de edad, lo que permite a los gobiernos de Europa comenzar a vacunar a millones de escolares, mientras las naciones buscan limitar el impacto de una nueva serie de infecciones en el continente. .
Antes de la decisión de la EMA, varios países ya han dado instrucciones a sus reguladores nacionales de medicamentos para que exploren la posibilidad de administrar la vacuna Pfizer a niños de hasta cinco años. El ministro de Salud francés, Olivier Veran, ha pedido al comité de ética médica de la nación que explore la expansión del despliegue, mientras que el irlandés Taoiseach Micheal Martin difirió del comité asesor del país, afirmando que el gobierno está listo y esperando para vacunar a los niños.
El fallo de la EMA se produce después de que Pfizer y BioNTech presentaran una solicitud a la EMA para expandir la entrega de su inyección de ARNm a niños pequeños, después de haber realizado un estudio en septiembre que mostró una fuerte respuesta inmune en niños de 5 a 11 años.
Si bien algunas naciones han esperado la aprobación de la EMA y una decisión de su regulador nacional, Austria ya ha comenzado a inocular a niños pequeños entre un aumento en los casos de Covid que obligó al país a volver a un bloqueo nacional.
La capacidad de implementar la vacuna Pfizer en niños pequeños sigue una advertencia de la Organización Mundial de la Salud (OMS) de que más de 2 millones de personas podrían morir por Covid en toda Europa durante el invierno.