Moderna dice que los bebés podrían transmitir la infección a «parientes inmunodeprimidos»
La vacuna Moderna COVID-19 se está probando en bebés en todo el país, incluso cuando los expertos médicos cuestionan la sabiduría de avanzar tan rápido en el desarrollo de una nueva vacuna en una población con un riesgo tan bajo de COVID.
Setenta y nueve ubicaciones en 31 estados figuran como participantes en el llamado estudio KidCOVE, que comenzó con niños de 6 a «menos de 12», seguido de 2 a menos de 6, y finalmente de 6 meses a menos de 2 años. .
Los ensayos de bebés han recibido atención mediática esporádica. CBS Miami y WCNC Charlotte publicaron artículos sobre participantes infantiles locales hace un mes, seguidos de artículos la semana pasada para KDVR de Colorado y Fox 23 de Oklahoma.
Nueva atención llegó el lunes cuando la escuela de medicina de la Universidad de Wisconsin anunció que «docenas» de niños menores de 6 años participaban en su ensayo en el American Family Children’s Hospital.
El ensayo de edades de 5 a 11 años en Madison se completó solo unos días después de que se abrieran las inscripciones en agosto, dijo la escuela de medicina. Aproximadamente 4 de cada 5 participantes en sus ensayos de Moderna provienen de «poblaciones desatendidas, lo que significa que podrían enfrentar barreras basadas en la raza, el origen étnico, los ingresos, la geografía y los resultados de salud».
“Nuestros niños más pequeños necesitan recibir la vacuna y debemos asegurarnos de que estén seguros”, dijo el Dr. Bill Hartman, co-investigador principal de su ensayo KidCOVE.
El anuncio se produjo menos de una semana después de que los CDC aprobaran la vacuna Pfizer para niños de 5 a 11 años y dos semanas después de la aprobación de la FDA.
Más de 13.000 niños recibirán «hasta 3 niveles de dosis» de la vacuna o un placebo, según el resumen KidCOVE de Moderna. Se excluyen de la elegibilidad: niños con un «historial conocido» de infección por COVID o «contacto cercano» con una persona infectada dentro de las dos semanas posteriores al ensayo, así como aquellos que hayan recibido anticuerpos monoclonales en los últimos seis meses.
El anuncio se produjo menos de una semana después de que los CDC aprobaran la vacuna Pfizer para niños de 5 a 11 años y dos semanas después de la aprobación de la FDA.
Más de 13.000 niños recibirán «hasta 3 niveles de dosis» de la vacuna o un placebo, según el resumen KidCOVE de Moderna. Se excluyen de la elegibilidad: niños con un «historial conocido» de infección por COVID o «contacto cercano» con una persona infectada dentro de las dos semanas posteriores al ensayo, así como aquellos que hayan recibido anticuerpos monoclonales en los últimos seis meses.
Cuando se le preguntó acerca de las implicaciones éticas de probar una vacuna en una población con un riesgo tan bajo, especialmente en relación con el riesgo de influenza estacional, Hartman escribió en un correo electrónico que «muchos niños» han desarrollado COVID debido a la variante Delta.
«Esto los mantuvo fuera de la guardería, fuera de la escuela y / o infectaron a las personas que los rodeaban, incluidos familiares inmunodeprimidos», dijo, y afirmó que 30.000 niños fueron hospitalizados en agosto.
Comparó las muertes infantiles por COVID hasta la fecha, casi 600, con la temporada de gripe directamente antes de COVID, que mató a 188. Se podría decir que COVID se encuentra en su tercera temporada, habiendo circulado en los EE. UU. En diciembre de 2019.
“Los bebés menores de un año podrían tener un mayor riesgo de contraer enfermedades graves con COVID-19 que los niños mayores, probablemente debido a su sistema inmunológico inmaduro y vías respiratorias más pequeñas, lo que los hace más propensos a desarrollar problemas respiratorios con infecciones por virus respiratorios”, escribió Hartman.
No respondió a una consulta posterior sobre la dificultad documentada de los niños pequeños para transmitir COVID; por qué comparó varias temporadas de COVID con una temporada de gripe; o una solicitud sobre la salud subyacente de los niños que murieron a causa de la gripe versus COVID.
Riesgo de desarrollo cerebral
El epidemiólogo de la Escuela de Medicina de Harvard, Martin Kulldorff, pionero en la seguridad de las vacunas y crítico vocal del asesor de COVID de la Casa Blanca, Anthony Fauci, revisó las respuestas de Hartman a pedido de Just the News.
Es cierto que los niños tienen «casi la misma probabilidad de infectarse que los adultos», incluso de Delta, pero hay «una diferencia de más de mil veces en el riesgo de mortalidad entre los ancianos y los jóvenes» [Y los ancianos tienen mucho menos que perder de posibles desconocidos décadas más adelante], escribió en un correo electrónico. El riesgo es «minúsculo» incluso para los niños menores de un año.
Está mal culpar a la infección por mantenerlos fuera de la escuela, «ya que la mayoría de los niños son asintomáticos o solo levemente sintomáticos», dijo. «Lo que los mantuvo fuera de la escuela fueron las restricciones pandémicas equivocadas».
Tampoco son «grandes propagadores de COVID» y la vacunación «no es una carga que debamos imponer a los niños» cuando las personas mayores y de alto riesgo pueden protegerse mediante la vacunación, dijo Kulldorff.
Enfatizó que los CDC nunca han estudiado cuántas de las muertes infantiles por COVID reportadas fueron incidentales al virus versus causadas por él; las 576 muertes cubren todo el rango de edad de 0 a 17 años; y las muertes de niños durante la temporada de influenza varían mucho de un año a otro.
Poco antes de la aprobación de Pfizer por parte de la FDA el mes pasado, los investigadores de fármacos experimentales citaron «razones urgentes para poner freno» a la vacunación generalizada de los niños contra el COVID.
Un medicamento contra el aborto espontáneo comúnmente recetado en la década de 1940 «fue retirado del mercado 30 años después después de que se conectó a un tumor raro que apareció en la siguiente generación de hijas de mujeres que lo habían tomado», escribieron Larry Kwak, Steven Rosen e Idit Shachar en The Washington Times.
Citaron riesgos desconocidos a largo plazo de las vacunas de ARNm, cuyas secuencias virales activas e ingredientes de fabricación inactivos no tienen «un historial de seguridad previo favorable en adultos o niños sanos». Debido a sus cerebros en desarrollo, estos últimos enfrentan “consecuencias potenciales de que las vacunas crucen la barrera hematoencefálica natural” y tienen tratamientos más seguros disponibles.
Kwak y Rosen, ambos hematólogos oncólogos, dirigen el centro integral de cáncer en City of Hope de California, financiado por el Instituto Nacional del Cáncer. Rosen fue pionero en los tratamientos con anticuerpos monoclonales, mientras que Time nombró a Kwak como una de las “100 personas más influyentes del mundo” por su investigación pionera en vacunas contra el cáncer.
Su afiliación no se menciona en el artículo de opinión. City of Hope le dijo a Just the News que remitió las consultas a los médicos, pero no respondió por qué los dejó fuera de su página de expertos de COVID, que incluye a otro hematólogo oncólogo.
Investigadores internacionales cuestionaron la necesidad de vacunar a los niños, cuyos ensayos de vacunas tenían «escaso poder predictivo debido a su pequeño tamaño», en la revista médica Elsevier Toxicology Reports en septiembre.
«Las muertes per cápita atribuidas a COVID-19 son insignificantes en los niños», mientras que sus «muertes normalizadas posteriores a la inoculación son pequeñas, pero no despreciables», escribieron. Los ensayos ignoraron «los cambios en los biomarcadores que podrían servir como indicadores de alerta temprana» y «los efectos a largo plazo que, de ser graves, serían soportados por los niños / adolescentes durante décadas potencialmente».