La revista médica líder The BMJ ha publicado un informe incendiario que expone datos falsos, fallas de ensayos ciegos, vacunadores mal entrenados y un seguimiento lento de las reacciones adversas en el ensayo de fase tres del jab Covid de Pfizer.
En el centro de la exposición se encuentra Brook Jackson, quien, durante dos semanas, se desempeñó como director regional en Ventavia Research Group, la compañía contratada para ayudar con la prueba fundamental. Ella proporcionó a The BMJ docenas de documentos internos de la compañía, fotos, grabaciones de audio y correos electrónicos que respaldan sus inquietudes.
Jackson revela que el personal de Ventavia que realizó los controles de calidad estaba abrumado por el volumen de problemas que estaban identificando. Informó repetidamente a sus superiores sobre la mala gestión del laboratorio y los problemas de seguridad del paciente e integridad de los datos.
En un documento interno citado de agosto de 2020, poco después de que comenzara el ensayo de Pfizer, un ejecutivo de Ventavia identificó a tres miembros del personal del sitio con quienes «revisar el problema del diario electrónico / falsificar datos, etc.» Se dijo que un empleado fue posteriormente «aconsejado verbalmente por cambiar los datos» y «no notar la entrada tardía».
Jackson informó sobre sus preocupaciones a la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA), pero fue despedida más tarde el mismo día sobre la base de que «no encajaba bien».
En una grabación de una reunión de finales de septiembre proporcionada por Jackson, en la que se reunió con dos directores de Ventavia, se discutió abiertamente la inoportuna perspectiva de una inspección de la FDA. «Vamos a recibir algún tipo de carta de información al menos, cuando llegue la FDA … lo sé», le dijo uno a Jackson.
Otro ex empleado de Ventavia ha confirmado que la compañía esperaba una auditoría federal de su prueba de vacuna Pfizer, aunque esto no se materializó. Un informe del Departamento de Salud de los EE. UU. De 2007 encontró que, entre 2000 y 2005, la FDA inspeccionó solo el 1% de los sitios de ensayos clínicos, mientras que, en 2020, solo se realizaron 50 visitas in situ.
En la grabación antes mencionada, también se puede escuchar a un ejecutivo que explica que, al examinar la documentación para el control de calidad del ensayo, la empresa no pudo cuantificar los tipos y la cantidad de errores que se estaban identificando. «En mi opinión, es algo nuevo todos los días», dice el miembro del personal senior. «Sabemos que es importante».
Un correo electrónico enviado en septiembre a Ventavia por Icon, la organización de investigación con la que Pfizer se asoció en la prueba, muestra que Icon no estaba satisfecho con la incapacidad de Ventavia para mantenerse al día con las consultas de entrada de datos. Icon le recordó a Ventavia que «la expectativa de este estudio es que todas las consultas se atiendan en un plazo de 24 horas», y señaló que más de 100 consultas habían permanecido pendientes durante más de tres días.