La Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios ha agregado un trastorno nervioso grave como posible efecto secundario a la vacuna AstraZeneca Covid-19 después de que un puñado de casos se vinculó con la inyección.
El síndrome de Guillain-Barré (GBS) en sí mismo es un trastorno nervioso poco común que puede causar parálisis, pero datos recientes han demostrado que la probabilidad «de una posible asociación» con la vacuna «se ha fortalecido», según la agencia reguladora.
De los millones que han recibido la vacuna AstraZeneca, hubo 432 informes de GBS posiblemente derivados de la vacuna. Se notificaron 50 casos similares para la vacuna Pfizer
En respuesta, la agencia ha actualizado su información sobre el jab de AstraZeneca para incluir GBS como un efecto secundario poco común, pero posible.
La decisión sigue a que la Agencia Europea de Medicamentos agregó el trastorno nervioso como un posible efecto secundario de la vacuna el mes pasado.
La decisión de la EMA se basó en cientos de informes de GBS posiblemente relacionados con la vacuna, que lleva el nombre de Vaxzevria. Sin embargo, el efecto secundario todavía se clasifica como muy raro.
En los EE. UU., La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) enumeró anteriormente al GBS como un efecto secundario muy poco común de la vacuna de una sola inyección de Johnson & Johnson.