La farmacéutica estadounidense Pfizer está buscando una autorización de uso de emergencia para permitir que su vacuna Covid-19 se administre a niños de entre cinco y 11 años. La inyección ya ha sido autorizada para niños mayores de 12 años.
Pfizer anunció el jueves que había presentado una solicitud de autorización de uso de emergencia (EUA) a la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), varias semanas después de que comenzara a enviar datos de prueba de niños de cinco a 11 años al regulador estadounidense.
UPDATE: We and @BioNTech_Group officially submitted our request to @US_FDA for Emergency Use Authorization (EUA) of our #COVID19 vaccine in children 5 to <12. pic.twitter.com/72Z2HXlkOx
— Pfizer Inc. (@pfizer) October 7, 2021
Si la FDA acepta la solicitud de Pfizer, la vacuna de la empresa farmacéutica sería la primera inyección de Covid-19 autorizada para niños tan pequeños. El régimen de dos inyecciones de Pfizer ya ha recibido un EUA para niños de 12 a 15 años y está totalmente aprobado para cualquier persona mayor de 16 años.
La FDA podría emitir una autorización a finales de este mes. El asesor de coronavirus de la Casa Blanca, el Dr. Anthony Fauci, dijo a MSNBC en septiembre: «Podríamos empezar a vacunar a los niños, con suerte antes de finales de octubre».
Sin embargo, la FDA deberá considerar si los datos de Pfizer presentan un caso suficientemente claro para la vacunación pediátrica y qué dosis sería apropiada para niños tan pequeños. La FDA no siempre marcha a la par con la administración Biden, e incluso dentro de la agencia, a veces hay disensión. El mes pasado, un panel de la FDA votó abrumadoramente en contra de implementar inyecciones de refuerzo del jab de Pfizer a los adultos estadounidenses, lo que anuló la promesa del presidente Joe Biden de que estos refuerzos estén disponibles para el 20 de septiembre.
La FDA terminó aprobando las vacunas de refuerzo para las personas mayores y las personas con mayor riesgo de Covid-19, que, según la agencia, incluye a maestros y trabajadores de la salud.
Con la FDA preparada para tomar una decisión en las próximas semanas, los escolares en ciertas áreas enfrentarán la vacunación obligatoria si la agencia aprueba la solicitud de Pfizer. El gobernador de California, Gavin Newsom, emitió un mandato la semana pasada que exige que todos los niños elegibles de la escuela primaria se vacunen contra el Covid-19. En la actualidad, la orden solo se aplica a niños mayores de 11 años, pero afectaría a niños de hasta cinco años si la FDA se pone del lado de Pfizer y otorga la autorización.
Los niños tienen muchas menos probabilidades de sufrir una enfermedad grave o la muerte como resultado de Covid-19. Menos de 500 niños menores de 18 años han muerto por el coronavirus en los EE. UU. Desde que comenzó la pandemia, lo que representa el 0,07% de todas las muertes por Covid-19, según datos de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC). En el Reino Unido, los investigadores descubrieron recientemente que la probabilidad de que un niño muera a causa de Covid-19 es de alrededor de uno en 500.000.