Regulador de medicamentos de la Unión Europea respalda la tercera dosis de las vacunas Pfizer & Moderna Covid-19 para personas con sistemas inmunológicos débiles, un mes después de la segunda dosis


La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha dicho que recomienda que las personas con un sistema inmunológico débil reciban una tercera dosis de Pfizer o Moderna Covid-19 28 días después de que se administre la segunda dosis.

En un comunicado el lunes, la EMA dijo que una tercera dosis «aumentaría la capacidad de producir anticuerpos contra el virus que causa Covid-19 en pacientes trasplantados de órganos con sistemas inmunitarios debilitados».

Si bien la agencia dijo que no hay evidencia directa que indique que esta capacidad de producción de anticuerpos proteja a esta cohorte contra Covid-19, dijo que «se espera que la dosis adicional aumente la protección al menos en algunos pacientes».

Sostuvieron que esta medida, administrar una inyección adicional de Pfizer o Moderna solo 28 días después de la segunda dosis, estaba destinada a personas con «sistemas inmunitarios gravemente debilitados». La agencia también dijo que continuará monitoreando la efectividad de la medida a medida que haya más datos disponibles.

El regulador también apoyó la administración de inyecciones de refuerzo de Pfizer a adultos con sistemas inmunitarios normales, al menos seis meses después de que recibieron una segunda dosis inicial, citando datos del mundo real. Muchos países, incluidos el Reino Unido, los EE. UU. Y algunos estados de la UE, ya están administrando jabs de refuerzo.

La declaración agrega que la EMA continuará observando la efectividad de las dos vacunas en general, y señaló que «se desconoce el riesgo de afecciones cardíacas inflamatorias u otros efectos secundarios muy raros después de una dosis de refuerzo». La miocarditis, la inflamación del músculo cardíaco, fue señalada previamente por la agencia como un posible efecto secundario poco común de las vacunas de ARNm y ocurrió con más frecuencia en hombres adultos más jóvenes.

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