La Administración de Drogas y Alimentos de Estados Unidos ha dado su bendición al uso de la vacuna Covid-19 de Pfizer para dosis de refuerzo. La medida puede afectar a millones de estadounidenses, incluidos maestros, trabajadores de supermercados y personal hospitalario.
Siguiendo los consejos de su panel especial sobre vacunas, la FDA aprobó el miércoles una tercera dosis de la vacuna Covid-19 del fabricante de medicamentos de EE. UU. -19 ”y adultos“ cuya exposición frecuente institucional u ocupacional ”al virus los pone aparentemente en un mayor riesgo de“ complicaciones graves de Covid-19, incluido el Covid-19 grave ”.
El anuncio ha dejado mucho espacio para la interpretación, con el epidemiólogo y miembro principal de la Federación de Científicos Estadounidenses Eric Feigl-Ding señalando que «da un enorme margen de maniobra para que muchas personas» se vacunen, y «no solo los ancianos o los trabajadores de la salud . «
De hecho, si bien la FDA no aprobó las vacunas de refuerzo para la población de EE. UU. En su conjunto, una opinión que ha sido defendida por la administración del presidente de EE. UU. Joe Biden, la comisionada en funciones de la FDA, Janet Woodcock, señaló que la autorización podría cubrir a grandes porciones de la población debido a la naturaleza de su trabajo.
«La FDA enmendó la EUA para la vacuna Pfizer-BioNTech COVID-19 para permitir una dosis de refuerzo en ciertas poblaciones, como trabajadores de la salud, maestros y personal de guarderías, trabajadores de comestibles y aquellos en refugios o prisiones para personas sin hogar, entre otros». Woodcock dijo.
La decisión aún puede ser una decepción para Biden, quien se ha unido a la idea de que todos los mayores de 18 años deberían poder recibir una vacuna de refuerzo dentro de los ocho meses posteriores a la segunda dosis, prometiendo comenzar a implementar el programa de revacunación a partir de septiembre.
La FDA dijo que su decisión se basó en «evidencia científica», «datos actualmente disponibles» sobre la eficacia de la vacuna, así como en la recomendación de su comité asesor.
La acción de hoy demuestra que la ciencia y los datos actualmente disponibles continúan guiando la toma de decisiones de la FDA para las vacunas COVID-19 durante esta pandemia.
Antes de votar a favor de las vacunas de refuerzo, el comité asesor revisó una serie de estudios presentados por Pfizer que mostraban que la eficacia de la vacuna disminuye con el tiempo. Un estudio encontró que la eficacia del jab cayó del 93% al 53% contra la cepa Delta después de cuatro meses o más después de la segunda dosis.
Sin embargo, han surgido dudas sobre la precisión de los estudios observacionales de Pfizer. Incluso antes de que la junta asesora respaldara las vacunas de refuerzo propuestas, los funcionarios de la FDA
oSin embargo, han surgido dudas sobre la precisión de los propios estudios de observación de Pfizer. Incluso antes de que la junta asesora respaldara las vacunas de refuerzo propuestas, los funcionarios de la FDA publicaron un documento en el que afirmaban que había «sesgos conocidos y desconocidos que pueden afectar la confiabilidad» de los hallazgos, y señalan que los datos disponibles «indican» que las vacunas «aún brindan protección contra la enfermedad grave de Covid-19 y la muerte ”en Estados Unidos