Una tercera dosis de la vacuna de Pfizer podría reducir el riesgo de infección por Covid en más de 10 veces en pacientes ancianos, según un estudio israelí, que fue revisado por pares justo antes de una reunión clave de la FDA sobre refuerzos para los estadounidenses.
Publicado en el New England Journal of Medicine el miércoles por la noche, el estudio recientemente revisado por pares encontró que las infecciones y los casos graves de Covid «fueron sustancialmente más bajos entre los que recibieron una (tercera) dosis de refuerzo de la vacuna [Pfizer-BioNTech]» en comparación con los que se llevaron solo dos.
“La tasa de infección confirmada fue más baja en el grupo de refuerzo que en el grupo sin refuerzo por un factor de 11,3”, dijo el estudio, que también encontró que la tasa de enfermedad grave se redujo casi veinte veces, o por un factor de 19,5.
In study of participants in Israel who were 60+, the rates of confirmed #COVID19 & severe illness were substantially lower after a booster (third) dose of the BNT162b2 vaccine than after two doses. #SARSCoV2 #Covid19Vaccines #IDTwitter https://t.co/aOPyI7Y23s
— NEJM (@NEJM) September 16, 2021
Los hallazgos se basan en una revisión de los datos oficiales de unos 1,1 millones de israelíes mayores de 60 años, que se dividieron en dos grupos: los que recibieron un refuerzo dentro de los cinco meses posteriores a su segunda dosis y los que no.
Citando «otra investigación reciente», el estudio señaló que la inmunidad inducida por la vacuna podría disminuir significativamente en solo seis meses después de la segunda dosis del receptor, proporcionando solo el doble de protección en comparación con las personas no vacunadas. Sin embargo, después de una tercera inyección, la eficacia se redujo al 95%, «un valor similar a la eficacia de la vacuna original informada contra la variante alfa», según el estudio.
Si bien los investigadores dijeron que hicieron todo lo posible para corregir cualquier sesgo potencial en los datos, reconocieron que sus hallazgos podrían reflejar «cambios de comportamiento después de la vacunación» en lugar de mejorar la inmunidad solo, ya que el estudio no intentó medir los niveles de anticuerpos y, en cambio, se basó en en los recuentos de casos oficiales.
No obstante, los hallazgos se producen cuando la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) se prepara para reunirse el viernes para decidir si las dosis de refuerzo universales son necesarias para los estadounidenses. La Dra. Sharon Alroy-Preis, una de las autoras del estudio israelí, presentará la nueva investigación en la reunión.
Si bien el presidente Joe Biden ya estableció una fecha difícil para el 20 de septiembre para el lanzamiento de un refuerzo, los funcionarios de salud siguen divididos sobre el tema.
A fines del mes pasado, dos investigadores senior de vacunas de la FDA renunciaron abruptamente a sus cargos, al parecer en parte por el anuncio de refuerzo de Biden, que se produjo mucho antes de la autorización oficial para las terceras dosis. Y aunque las agencias de salud respaldaron públicamente el plan de Biden cuando se dio a conocer por primera vez, los informes posteriores han sugerido serias reservas entre los funcionarios de alto nivel, que supuestamente instaron a la Casa Blanca a pisar el freno para permitir a los reguladores más tiempo para revisar los datos.
Incluso a partir del miércoles, la FDA todavía parecía insegura acerca de la sabiduría de los refuerzos en los EE. UU., Y publicó un documento informativo que indicaba que aún tenía que revisar de forma independiente múltiples estudios o confirmar los datos proporcionados por los productores de vacunas, lo que sugiere un alto grado de vacilación incluso con el la decisión de la agencia se espera en cuestión de días.
Mientras tanto, a nivel internacional, la Organización Mundial de la Salud (OMS) ha instado repetidamente a las naciones a reducir sus planes de vacunas de refuerzo, señalando que muchos en los países en desarrollo aún no han recibido una sola dosis, ya que algunos estados más ricos consideran la tercera parte, y en Israel caso, incluso cuarto — disparos para los ciudadanos. A principios de esta semana, el director de la OMS, Tedros Adhanom Ghebreyesus, incluso sugirió una pausa global en los refuerzos, con la esperanza de alcanzar un objetivo de vacunación del 40% en todo el mundo antes de que cualquier país considere dosis adicionales.
El debate sobre las inyecciones de refuerzo se ha intensificado a medida que un creciente cuerpo de evidencia indica que la inmunidad inducida por la vacuna disminuye con el tiempo, y algunas investigaciones sugieren que la mutación de la variante Delta puede explicar la disminución de la protección. Israel ha liderado en gran medida el mundo en refuerzos, administrando apenas tres millones de terceras dosis después de aprobarlas para los mayores de 12 años a fines de agosto. Ahora se está sopesando si se podrían necesitar más inyecciones, ya que el país ve miles de infecciones «revolucionarias» a pesar de las altas tasas de vacunación.