Los investigadores británicos están preparados para estudiar los efectos de los esquemas de vacunas mixtas en niños y adolescentes, con la esperanza de averiguar si las segundas dosis tienen la respuesta inmune deseada en los jóvenes en medio de preocupaciones sobre posibles efectos secundarios.
Diseñado por Oxford Vaccine Group y denominado «Com-COV3», el próximo ensayo reclutará a 360 voluntarios de entre 12 y 16 años para comprender mejor cómo distribuir las segundas dosis a los grupos de edad más jóvenes. El estudio se produce poco después de que los funcionarios de salud del Reino Unido aprobaran las vacunas Covid para niños de 12 a 15 años, que comenzarán la próxima semana.
«Esto proporcionará al [Comité Conjunto sobre Vacunación e Inmunización] información crucial para informar sus consejos sobre la vacunación de adolescentes en el Reino Unido», dijo a los periodistas Matthew Snape, investigador principal del ensayo y profesor asociado de pediatría y vacunación en Oxford. .
Si bien todos los participantes del ensayo recibirán una dosis inicial del jab Pfizer-BioNTech, las segundas dosis administradas ocho semanas después se dividirán en cuatro grupos diferentes: una dosis completa o media de Pfizer, una dosis completa del jab desarrollado por Novavax, o media dosis de la vacuna de Moderna.
“Además de analizar las dos dosis completas estándar de la vacuna Pfizer, veremos qué tan bien responden los voluntarios cuando su segunda dosis de Pfizer es la mitad que la primera, o si se usan vacunas diferentes en conjunto, como las vacunas fabricado por Moderna o Novavax ”, agregó Snape.
Sin embargo, aunque las vacunas para el grupo de edad de 12 a 15 años comenzarán en cuestión de días, las organizaciones de salud británicas han aprobado solo una dosis única para los jóvenes hasta ahora debido a posibles reacciones adversas de inyecciones adicionales. Snape explicó que «la preocupación aquí es sobre los riesgos de miocarditis, particularmente con la segunda dosis de la vacuna Pfizer en hombres jóvenes».
Si bien el investigador de Oxford dijo que la tasa de miocarditis, o inflamación del corazón, es actualmente de aproximadamente uno en 15,000 en hombres jóvenes que reciben dos dosis de Pfizer, agregó que el próximo ensayo será demasiado pequeño para evaluar adecuadamente los riesgos, lo que sugiere la necesidad de más investigación sobre la cuestión.
El temor a las reacciones adversas ha llevado al gobierno de Hong Kong a recomendar solo una dosis de vacuna para los niños, lo que refleja el enfoque en el Reino Unido, donde los funcionarios de salud dicen que se requieren más datos antes de llegar a un veredicto sobre inyecciones adicionales.
Se espera que el ensayo para esquemas de vacunas mixtas, que será financiado por el Grupo de Trabajo de Vacunas del gobierno y el Instituto Nacional de Investigación en Salud (NIHR) y realizado en cuatro sitios en el Reino Unido, produzca resultados iniciales en diciembre. Luego, los reguladores británicos utilizarán sus hallazgos en la elaboración de pautas oficiales para vacunar a los jóvenes.