La empresa alemana BioNTech, que en asociación con Pfizer desarrolló una de las inyecciones anti-Covid más utilizadas, dice que se está preparando para el lanzamiento mundial de su vacuna para destinatarios más jóvenes y que podría obtener la aprobación en octubre.
Una vacuna de ARNm contra el coronavirus para niños de entre cinco y 11 años podría aprobarse para su uso en Alemania en unas pocas semanas, ya a mediados de octubre, informó Der Spiegel el viernes.
«En las próximas semanas presentaremos los resultados de nuestro estudio sobre los niños de cinco a once años a las autoridades de todo el mundo y solicitaremos la aprobación de la vacuna para este grupo de edad, incluso aquí en Europa», dijo uno de los fundadores de la compañía BioNTech y su director médico, Ozlem Tureci, dijeron al medio de comunicación alemán, y agregaron: «Ya estamos preparando la producción».
También se dice que Pfizer pronto tendrá suficientes datos de ensayos clínicos para solicitar una autorización de uso de emergencia para el grupo de edad de cinco a 11 años, según un informe de Reuters. La Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) podría autorizar la vacuna para su uso en niños más pequeños a fines de octubre, dijeron el viernes a la agencia de noticias altos funcionarios de salud de EE. UU. No identificados.
La vacuna que se usará en los niños más pequeños es la misma que se usa para los adultos, pero en dosis más pequeñas, explicó Tureci. La compañía ya había recibido los resultados de las pruebas, que «se ven bien», y ahora solo necesita la autorización de las autoridades, le dijo a Der Spiegel su esposo, el director ejecutivo de BioNTech, Ugur Sahin.
Para fin de año, la compañía espera recibir datos de estudios de la vacuna en receptores aún más jóvenes, de solo seis meses de edad o más, según Sahin.
En el verano, Israel dio luz verde a la vacunación de niños de cinco a 11 años con las inyecciones de Pfizer-BioNTech, en los casos en que exista riesgo de complicaciones de salud graves. En el Reino Unido, el organismo asesor de vacunas del gobierno se ha negado recientemente a aprobar las inyecciones de coronavirus para niños sanos de entre 12 y 15 años, y recomendó que solo los pacientes con problemas de salud subyacentes reciban la vacuna.
Hasta ahora, no se ha aprobado ninguna vacuna anti-Covid para su uso en niños menores de 12 años en la UE y Estados Unidos