Alrededor de 1,6 millones de dosis de la vacuna Covid-19 de Moderna están siendo retiradas de la circulación en Japón como precaución después de que se descubrió material extraño en algunos viales. Se inició una investigación sobre el incidente.
El Ministerio de Salud dijo el jueves que retiró dosis fabricadas en la misma línea de producción luego de consultas con la farmacéutica Takeda, que está a cargo de la venta y distribución de la vacuna en el país.
Takeda le pidió a Moderna que llevara a cabo una investigación urgente después de que se encontraron sustancias extrañas en 39 viales sin usar. Se cree que el material en cuestión tiene unos pocos milímetros de tamaño, aunque sus elementos aún no se han determinado, informaron los medios japoneses, citando a Takeda y al ministerio.
En un comunicado a los medios de comunicación, Moderna confirmó los hallazgos y dijo que estaba investigando el caso. “Hasta la fecha, no se han identificado problemas de seguridad o eficacia”, dijo la compañía con sede en EE. UU., Y agregó que hasta ahora no puede comentar sobre cómo exactamente se contaminaron algunos de sus viales.
El Ministerio de Salud dijo que cree que el riesgo no es significativo, pero ve la suspensión como una medida de precaución, según Kyodo News.
La presencia de material extraño se confirmó desde el 16 de agosto en ocho sitios de vacunación en las prefecturas de Tokio, Ibaraki, Saitama, Gifu y Aichi. Takeda notificó al ministerio sobre el tema el miércoles.
El ministerio informó que las dosis provienen de una fábrica en España y ya se han enviado a 863 sitios de vacunación en todo Japón. Los funcionarios alertarán a cada sitio y también revelarán tres números de lote de producción: 3004667, 3004734 y 3004956, para que las personas puedan verificar si recibieron una dosis potencialmente contaminada.
Japón aprobó el uso de emergencia de la vacuna Moderna en mayo, y hasta ahora se han administrado más de 10 millones de dosis, mientras el país enfrenta un aumento en los casos de Covid-19.
En respuesta al aumento, Japón extendió su estado de emergencia hasta el 12 de septiembre en 13 prefecturas. En total, 47 prefecturas están bajo algún tipo de orden de emergencia. Alrededor del 40% de la población está completamente vacunada, según el Japan Times.