La FDA otorga la aprobación total a la vacuna Pfizer-BioNTech, lo que desencadena una nueva ola de mandatos obligatorios y requisitos


El impulso para acelerar las vacunas COVID-19 en Estados Unidos ha sido impulsado por la reciente propagación de la variante Delta del SARS-CoV-2. Los funcionarios de salud de Estados Unidos advirtieron que la cepa COVID ahora predominante es dos veces más contagiosa que sus contrapartes anteriores y puede causar una enfermedad más grave que las variantes anteriores, particularmente en aquellos no vacunados.

La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) anunció el lunes que la vacuna Pfizer-BioNTech COVID-19 ha sido aprobada formalmente para la prevención del nuevo coronavirus en personas mayores de 16 años en el país.

La vacuna Pfizer-BioNTech, una de las tres disponibles en los Estados Unidos recibió previamente la aprobación de emergencia de la FDA. Seguirá estando disponible para niños, de 12 a 15 años, a través de la autorización de uso de emergencia antes mencionada.
La vacuna de doble dosis se comercializará como «Comirnaty», destacó la FDA.

Poco después del muy esperado anuncio de la FDA, el presidente de los Estados Unidos, Joe Biden, pidió a los estadounidenses no vacunados que consideren la aprobación de la vacuna Pfizer-BioNTech como una garantía de su seguridad y eficacia en la mayoría de las personas.

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«Si usted es uno de los millones de estadounidenses que dijeron que no recibirán la vacuna hasta que no cuente con la aprobación total y final de la FDA, ahora ha sucedido», declaró Biden. «El momento que has estado esperando está aquí».

Según Biden, el número de muertos por COVID es aproximadamente un 70% más bajo que el invierno anterior, y las vacunaciones semanales generales de los EE. UU. Aumentaron un 56% con respecto al mes anterior. Los estados de EE. UU. Que anteriormente estaban rezagados en cuanto a nuevas vacunas, incluidos Arkansas, Louisiana, Alabama y Mississippi, han experimentado una mejora.

En general, el lanzamiento de la vacuna COVID-19 de EE. UU. Salvó unas 279.000 vidas y evitó 1,25 millones de hospitalizaciones, según la investigación de la Escuela de Salud Pública de Yale a la que hace referencia el presidente de EE. UU. El estudio, publicado el mes pasado, también encontró que se habrían producido alrededor de 120.000 muertes adicionales y otras 450.000 hospitalizaciones si solo se hubiera administrado la mitad de la cantidad de vacunas.

Hasta la fecha, más de 170 millones de personas (51,5% de la población total de EE. UU.) Han sido vacunadas por completo contra COVID-19, y más de 201 millones de personas (60,7% de la población total de EE. UU.) Han recibido al menos una dosis.

La aprobación federal completa de una vacuna COVID-19 probablemente será el catalizador para una nueva ola de requisitos de vacunas tanto en el sector público como en el privado.
El portavoz del Pentágono, John Kirby, confirmó en un anuncio el mismo día que el departamento actualizará los requisitos de vacunas para el personal militar estadounidense.

No se proporcionó un cronograma, pero el secretario de Defensa de Estados Unidos, Lloyd Austin, prometió a principios de este mes que «buscaría la aprobación del presidente para hacer que las vacunas sean obligatorias a más tardar a mediados de septiembre, o inmediatamente después» de que la FDA obtenga la licencia completa. «Lo que sea que venga primero.»

Varias empresas privadas, incluidas Walt Disney Company, Microsoft y Tyson Foods, se inspiraron en el mandato de vacunas de la administración Biden y anunciaron sus propios requisitos respectivos relacionados con las vacunas.

Sin embargo, comenzarán a surgir mandatos adicionales de vacunas después del lunes, ya que muchas empresas estaban esperando la aprobación total de la FDA. El Dr. Vivek Murthy, cirujano general estadounidense, dijo a CNN el domingo que cree que el anuncio de la agencia federal «probablemente alentaría [a las universidades y empresas] y los haría sentir más cómodos al establecer algunos requisitos».

La urgencia de tales medidas y mandatos relacionados con las vacunas se ha visto impulsada por la propagación exponencial de la variante Delta altamente contagiosa de COVID-19. Los funcionarios de salud de Estados advirtieron que la cepa ahora predominante de la enfermedad es dos veces más contagiosa que sus contrapartes anteriores y puede causar una enfermedad más grave que las variantes anteriores, particularmente en personas no vacunadas.

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