La Administración de Drogas y Alimentos de Estados Unidos (FDA) ha aprobado inyecciones de refuerzo de vacunas para personas con sistemas inmunitarios comprometidos, diciendo que una tercera dosis de las inyecciones de Pfizer o Moderna podría ofrecer una mejor protección contra Covid-19.
«Después de una revisión exhaustiva de los datos disponibles, la FDA determinó que este pequeño grupo vulnerable puede beneficiarse de una tercera dosis de las vacunas Pfizer-BioNTech o Moderna», dijo la comisionada en funciones de la FDA, Janet Woodcock, en un comunicado el jueves por la noche.
La acción de hoy permite a los médicos aumentar la inmunidad en ciertas personas inmunodeprimidas que necesitan protección adicional contra Covid-19.
Los inmunodeprimidos incluyen pacientes con cáncer y aquellos que se someten a quimioterapia, receptores de trasplantes de órganos y personas con VIH, entre otras afecciones que debilitan el sistema inmunológico y la respuesta de anticuerpos.
La decisión se produce después de que un panel asesor de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) dio un respaldo preliminar a las vacunas de refuerzo a fines de julio, aunque en ese momento dijo que se necesitaban más datos antes de poder hacer una recomendación completa.
Mientras tanto, Pfizer dijo a principios del mes pasado que pronto solicitaría la aprobación de una tercera dosis, mientras que Moderna señaló que estaba probando un refuerzo específico de la variante Delta poco después. Aunque el asesor del Covid-19 de la Casa Blanca, Anthony Fauci, inicialmente dijo que las agencias de salud estaban sorprendidas por la solicitud de Pfizer e insistió en que los que estaban completamente vacunados «no necesitan recibir un impulso en este momento», su posición ha cambiado drásticamente desde entonces.
El jueves, Fauci sugirió que no solo los inmunodeprimidos, sino todos los estadounidenses, eventualmente necesitarían tomar un refuerzo, y dijo: «Ninguna vacuna, al menos no dentro de esta categoría, tendrá una cantidad indefinida de protección».
El director ejecutivo de Pfizer, Albert Bourla, argumentó lo mismo en abril, diciendo que probablemente se necesitarían terceras dosis dentro de un año de la primera inyección de un receptor, y potencialmente cada año a partir de ese momento. En mayo, antes de que la mutación Delta se acelerara en los EE. UU., El director de Moderna, Stephane Bancel, también dijo que las “nuevas variantes de preocupación” podrían hacer que las vacunas anuales Covid fueran una necesidad.
Si bien las dos empresas farmacéuticas recibieron luz verde para las vacunas de refuerzo, ninguna ha obtenido aún la autorización completa de la FDA para sus vacunas, y ambas solo están aprobadas para uso de emergencia en personas de 12 años o más. Pfizer, sin embargo, se embarcó en el proceso para obtener el visto bueno de la FDA en la primavera, y según los informes, la agencia estaba dispuesta a dar su visto bueno antes del Día del Trabajo.
A medida que la FDA avanza con sus terceras dosis, los desarrolladores de la vacuna Sputnik V de Rusia sugirieron que Pfizer podría probar su propia formulación ‘Sputnik Light’ como refuerzo, señalando que los datos recientes muestran que la inyección de Pfizer había perdido efectividad contra la variante Delta. Sin embargo, Pfizer no ha respondido a la idea.