Regulador de medicamentos de la Unión Europea investiga posibles nuevos efectos adversos de las vacunas del Covid Pfizer y Moderna


La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha dicho que está investigando tres nuevos posibles efectos secundarios que pueden estar relacionados con las vacunas de ARNm Covid fabricadas por Pfizer y Moderna, después de los informes de reacciones alérgicas en la piel y trastornos renales.

El organismo de control de medicamentos de Europa emitió declaraciones el miércoles confirmando que su Comité de Evaluación de Riesgos de Farmacovigilancia (PRAC) está investigando si tres afecciones médicas están relacionadas con la administración de inyecciones de Covid realizadas por Pfizer y Moderna, luego de conocer un «pequeño número» de incidencias. .

Uno de los tres posibles efectos secundarios que se están investigando es un trastorno cutáneo llamado eritema multiforme, una reacción alérgica que se manifiesta como lesiones cutáneas de color púrpura rojizo, a veces alrededor de la boca, los ojos y otras cavidades húmedas del cuerpo.

Las otras dos condiciones que el PRAC está evaluando para cualquier vínculo con las vacunas Pfizer y Moderna están relacionadas con los riñones, con un trastorno relacionado con la inflamación de los filtros en el órgano. El otro, el síndrome nefrótico, hace que los riñones pierdan el exceso de proteína en la orina, que luego puede aparecer sanguinolenta o espumosa. Los síntomas del trastorno también incluyen párpados, pies y abdomen hinchados y fatiga. Algunos casos ocurrieron en personas con antecedentes de afecciones renales.

En julio, la EMA recomendó agregar miocarditis y pericarditis, o inflamación del corazón, a la lista de posibles efectos secundarios raros en la etiqueta de advertencia de las dos vacunas de ARNm después de evaluar varios cientos de informes.

A pesar de las raras reacciones adversas señaladas por la agencia, dice que, en conjunto, los beneficios de la vacunación contra Covid superan con creces los riesgos.

Se han administrado más de 43,5 millones de dosis de Moderna’s Spikevax y 330 millones de inyecciones de Pfizer-BioNTech’s Comirnaty en toda la UE, según los datos de la EMA.

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