La firma de biotecnología alemana CureVac dijo que su vacuna contra el coronavirus mostró solo un 48% de eficacia contra Covid-19 luego de su análisis final, lo que marca solo una ligera mejora en la última prueba de la compañía y hace que el valor de sus acciones caiga.
CureVac anunció el miércoles los resultados del ensayo de segunda y tercera fase para su vacuna CVnCoV, en su análisis final para un estudio de 40.000 sujetos que atrajo a participantes de 10 países de Europa y América Latina.
«En el contexto sin precedentes de 15 cepas que circulan dentro de la población de estudio en el momento del análisis final, CVnCoV demostró una eficacia de vacuna general del 48% … contra la enfermedad Covid-19 de cualquier gravedad, incluidos síntomas leves no respiratorios únicos» dijo la compañía, agregando que al grupo de edad de 18 a 60 años le fue un poco mejor, con un 53%.
Los resultados fueron solo una pequeña mejora con respecto al ensayo preliminar de CureVac a principios de este mes, que mostró que la vacuna tenía un 47% de eficacia general.
Si bien CureVac señaló que la inoculación fue aún más efectiva contra la «enfermedad moderada a grave» en el grupo de edad de 18 a 60 años, informando la cifra en 77%, los datos no fueron concluyentes para los pacientes mayores, que enfrentan un riesgo significativamente mayor de Covid-19.
Los de 60 años o más representaron solo el 9% de los casos analizados, pero la firma dijo que los datos disponibles «no permitieron una determinación estadísticamente significativa de la eficacia».
Para enfermedades graves que resultan en hospitalización o muerte, la compañía dijo que su vacuna era completamente efectiva para personas de 18 a 60 años.
La noticia asestó un duro golpe al valor de las acciones de CureVac, que inicialmente se desplomó unos 10 puntos en las operaciones fuera de horario, superando una ganancia del 9% observada el miércoles anterior después de que la compañía anunció una reorganización de su directorio. Los decepcionantes resultados de la prueba anterior de CureVac tuvieron un efecto similar en el mercado, y los datos del miércoles frustraron aún más la confianza en una vacuna que alguna vez se pronosticó que «traerá esperanza al mundo no vacunado».
A pesar de la mala actuación, el director ejecutivo de CureVac, Franz-Werner Haas, habló con optimismo sobre la vacuna y dijo que el último análisis «demuestra un fuerte valor de salud pública» para el grupo de edad de 18 a 60 años y proporciona «datos clínicamente relevantes» para las variantes emergentes del coronavirus.
La vacuna CVnCoV utiliza tecnología de ARN mensajero similar a las inyecciones más efectivas de Moderna y Pfizer, sin embargo, a diferencia de esas inmunizaciones, CureVac permanece estable a temperaturas del refrigerador y no requiere almacenamiento bajo cero.
La vacuna Sputnik V de Rusia tampoco necesita almacenamiento especial, lo que hace que estas vacunas sean atractivas para los países en desarrollo que carecen de instalaciones de congelación profunda.
Aunque la Organización Mundial de la Salud recomienda un umbral de eficacia de al menos el 50% para los ensayos de vacunas contra el coronavirus, el regulador de medicamentos de la Unión Europea sugirió la semana pasada que no impondría un requisito similar. Cuando se le preguntó acerca de un umbral del 50% después de los resultados preliminares del ensayo de CureVac, el jefe de vacunas de la agencia, Marco Cavaleri, dijo que el regulador «siempre sintió que era difícil definir un umbral por adelantado».