Las autoridades de salud sudafricanas han descartado la friolera de dos millones de dosis de la vacuna Covid-19 de Johnson & Johnson, porque los materiales para su producción provenían de una fábrica estadounidense en Baltimore que se vio afectada por problemas de contaminación.
El organismo de control de seguridad de los productos sanitarios de Sudáfrica (SAHPRA) ha decidido no aprobar el uso de millones de dosis de vacuna Covid-19 almacenadas en una planta en la ciudad de Gqeberha, ya que el material a partir del cual se produjeron fue «afectado» por un incidente de contaminación en la fábrica de Baltimore, confirmaron las autoridades sanitarias del país.
La agencia suspendió el uso de las dosis en cuestión a principios de junio, ya que esperaba un informe de cumplimiento de seguridad de la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA).
Según lo anunciado por la FDA, estamos afectados en términos de esos lotes … en el sitio de Gqeberha y lo que tenemos allí en el sitio son dos millones ”, dijo el ministro de salud en funciones de Sudáfrica, Mmamoloko Kubayi-Ngubane, a SABC News el domingo. Añadió que esas dosis no se habían utilizado ni se utilizarían para vacunar a los sudafricanos. También fue confirmado por el CEO de SAHPRA, Dr. Boitumelo Semete, quien dijo que las vacunas en cuestión «no pueden ponerse a disposición del público».
Mientras tanto, el organismo de control de la salud dijo en un comunicado que la FDA aprobó un nuevo lote que contiene unas 300.000 dosis de la vacuna Janssen Covid-19 de Johnson & Johnson y que se enviará a Sudáfrica en algún momento. No reveló las fechas exactas de los envíos.
Semete admitió que el incidente con las vacunas de Johnson & Johnson ha tenido un impacto negativo significativo en la «estrategia de implementación» de vacunas de Sudáfrica. El país ha registrado unos 1,7 millones de casos de Covid-19 y más de 57.000 muertes hasta la fecha entre su población de aproximadamente 58,5 millones de personas, pero había administrado solo 183.000 dosis de vacunas hasta el 9 de junio, según la OMS.
La instalación de Emergent BioSolutions en Baltimore se vio afectada por una serie de problemas de higiene y contaminación a principios de este año. En abril, la FDA expresó una serie de preocupaciones de salud y seguridad, argumentando que las condiciones en la planta podrían comprometer la seguridad de las vacunas.
Los problemas informados incluyeron la higiene personal del personal, la capacitación inadecuada y la falta de limpieza de las superficies. La investigación fue provocada por un incidente anterior en el que se estropearon 15 millones de dosis de vacunas de Johnson & Johnson en un «accidente de mezcla de ingredientes».
La semana pasada, el New York Times informó, citando fuentes anónimas, que la FDA había ordenado a J&J que desechara 60 millones de dosis de la vacuna Janssen producido en el sitio de Baltimore, debido a su «posible contaminación». Sin embargo, el organismo de control de la salud de EE. UU. Aprobó otros dos lotes de vacuna J&J fabricados en la fábrica.