El comité de seguridad de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha agregado otra condición rara de la sangre a los posibles efectos secundarios de la vacuna de AstraZeneca, ya que el regulador del Reino Unido sopesa los consejos de precaución sobre el síndrome de extravasación capilar.
La adición por parte de la EMA del síndrome muy raro a su lista de posibles efectos secundarios del jab AstraZeneca Covid-19 se produce cuando el regulador también examina los informes de inflamación cardíaca en los receptores de la vacuna.
El síndrome de fuga capilar es una afección que hace que se escape líquido de los vasos sanguíneos y podría causar una presión arterial muy baja, lo que provoca dolor, náuseas y cansancio o, en el peor de los casos, insuficiencia renal y accidentes cerebrovasculares.
La agencia dijo que el comité de seguridad llevó a cabo una revisión en profundidad de seis casos reportados de la condición entre los receptores de la vacuna AstraZeneca, de los cuales más de 78 millones de dosis se han administrado dentro de la UE y el Reino Unido a fines de mayo.
“La mayoría de los casos ocurrieron en mujeres y dentro de los cuatro días posteriores a la vacunación”, dijo la EMA. “Tres de los afectados tenían antecedentes de síndrome de extravasación capilar y uno de ellos falleció posteriormente”.
Tras su decisión, la EMA le ha dicho a AstraZeneca que debe agregar el síndrome de fuga capilar al etiquetado de su vacuna Covid-19, llamada Vaxzevria. El regulador también advirtió a las personas con antecedentes de la enfermedad que no recibieran la vacuna.
El comité de seguridad europeo ha estado examinando informes sobre el riesgo de la enfermedad en personas que recibieron la vacuna desde abril en medio de una investigación sobre las preocupaciones sobre los posibles vínculos entre la inyección y la coagulación de la sangre.
El director de la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido (MHRA) anunció el viernes que el cuerpo está sopesando los consejos de precaución para las personas con antecedentes de síndrome de fuga capilar siguiendo la recomendación de la EMA. Sin embargo, la directora ejecutiva de MHRA, June Raine, señaló que «la evidencia actual no sugiere que el síndrome de fuga capilar sea causado por la vacuna COVID-19 AstraZeneca».
Anteriormente, la EMA y la MHRA advirtieron que la vacuna AstraZeneca puede causar efectos secundarios muy raros de coágulos de sangre, aunque ambos han continuado usándose después de establecer que el beneficio-riesgo general sigue siendo positivo. AstraZeneca aún no ha respondido públicamente a la última orientación de la EMA ni a la investigación del Reino Unido.