Los miembros de la junta de la Agencia Brasileña de Regulación de la Salud (Anvisa) votaron para aprobar las importaciones y el uso limitado de la vacuna contra el coronavirus “Spútnik V” de Rusia durante una reunión el viernes por la noche, transmitida en vivo por el canal de YouTube de Anvisa.
La propuesta, leída por el consejero Alex Machado Campus, estipula «permitir temporalmente, en términos excepcionales, las importaciones de la vacuna en las siguientes cifras, que corresponden al 1% de la población de los estados de acuerdo con el calendario de vacunación de junio de 2021: Bahía-300.000 dosis, Maranhao-141.000 dosis, Sergipe-46.000 dosis, Seara-183.000 dosis, Pernambuco-192.000 dosis, Piauí-66.000 dosis».
En su opinión, esta cantidad de vacuna sería suficiente para la etapa inicial de vacunación. Los informes sobre la vacunación y sus resultados se enviarán a Anvisa y ayudarán a decidir sobre futuros suministros.
La propuesta fue apoyada por otros tres miembros de la junta de cinco miembros, incluido el Director-Presidente de Anvisa, Antonio Barra Torres. Uno de los miembros se opuso a la decisión.
Los debates que precedieron a la votación duraron más de siete horas.
La decisión no implica el registro estatal del “Spútnik V” en Brasil.
Además del “Spútnik V”, el regulador brasileño también autorizó las importaciones y el uso limitado de la vacuna anti-coronavirus de la India, Covaxin.
El 26 de abril, el regulador brasileño denegó el permiso para importar y utilizar la vacuna rusa “Spútnik V” en el país. La reunión del regulador duró más de cuatro horas. Se presentaron las conclusiones de los expertos y sus opiniones sobre la seguridad y eficacia de la vacuna rusa. El 22 de mayo, el organismo de control recibió los documentos faltantes sobre la calidad y eficacia de la vacuna.
Entrega prevista para julio
La vacuna rusa contra el coronavirus “Spútnik V” se entregará a Brasil en julio, dijo el director del Fondo Ruso de Inversión Directa (RDIF), Kirill Dmitriev.
«“Spútnik V” llegará a Brasil en julio», dijo Dmitriev en la cuenta oficial de Twitter de la vacuna.
Brasil se ha convertido en el país número 67 en aprobar el uso de “Spútnik V”. La vacuna es la segunda más popular del mundo en términos del número de aprobaciones emitidas por los reguladores gubernamentales.
El viernes, el organismo de control sanitario nacional de Brasil, Anvisa, aprobó las importaciones y el uso limitado de la vacuna rusa en el país.
“La decisión de ANVISA de autorizar la importación y el uso de “Spútnik V” por los estados de Brasil es un evento largamente esperado por las personas en Brasil que obtendrán acceso a una de las mejores vacunas COVID del mundo. Si bien inicialmente se envió un paquete de datos completo a ANVISA, ninguna pregunta planteada por los reguladores quedó sin respuesta después de su decisión de retrasar la autorización del “Spútnik V”. La parte rusa proporcionó todos los datos adicionales», dijo Kirill Dmitriev, director ejecutivo del Fondo Ruso de Inversión Directa en el sitio web oficial de la vacuna.
«Con la aprobación de la vacuna en varios estados, Brasil se convertirá en el país más poblado de América del Sur en utilizar la vacuna rusa. Esperamos una mayor cooperación efectiva con socios en el país para salvar vidas y superar la pandemia», dijo.