La empresa farmacéutica Uniao Química de Brasil, que lanzó la producción de la vacuna rusa contra el COVID-19 “Spútnik V” en el país, ha optado por no realizar ensayos clínicos nacionales del medicamento, informó el jueves la Agencia Brasileña de Regulación de la Salud (Anvisa), que emite los permisos pertinentes.
Inicialmente, los ensayos clínicos se establecieron como una condición obligatoria para asegurar la autorización de la vacuna, pero luego la agencia declinó.
«La decisión se refiere exclusivamente a la realización de ensayos clínicos en Brasil y no está vinculada a la solicitud para obtener autorización de uso de emergencia en la situación de emergencia porque estos procesos se consideran por separado», se lee en el comunicado de prensa de Anvisa.
El jueves, el desarrollador del “Spútnik V” informó que el primer lote comercial de su vacuna se había producido en una fábrica de Uniao Química. Se esperaba que los envíos producidos en Brasil pasen primero por un control de calidad en el Centro Gamaleya y luego se exporten a otros países de América Latina.