La administración Biden está examinando formas de garantizar que una exención de las patentes de la vacuna COVID-19 para ayudar a los países pobres no entregue tecnología biofarmacéutica estadounidense sensible a China y Rusia, en respuesta a un coro de preocupaciones, dicen funcionarios estadounidenses y de la industria.
El presidente Joe Biden respaldó el miércoles que Estados Unidos iniciara negociaciones en la Organización Mundial del Comercio para la exención de los derechos de propiedad intelectual como un medio para aumentar los suministros de vacunas al permitir que los países más pobres fabriquen los suyos.
Hasta ahora, las vacunas han llegado de manera abrumadora a las naciones más ricas, que les adjudicaron contratos a principios de este año. Las tasas de infección por COVID-19 en los países ricos se han reducido a medida que aumentaron las tasas de vacunación este año, pero las infecciones siguen aumentando en 36 países, y los casos diarios de India se disparan a casi 400.000 por día.
Las compañías farmacéuticas occidentales, muchas de las cuales han recibido apoyo del gobierno para desarrollar vacunas, se oponen firmemente a la transferencia de propiedad intelectual para fabricarlas. Dicen que los países más pobres tardarán en establecer la capacidad de fabricación y competirán por los escasos suministros, lo que afectará la producción.
Albert Bourla, director ejecutivo de Pfizer Inc, dijo el viernes que la exención propuesta interrumpiría el progreso logrado hasta ahora en el aumento de los suministros de vacunas. “Desencadenará una lucha por los insumos críticos que requerimos para hacer una vacuna segura y eficaz. Es probable que las entidades con poca o ninguna experiencia en la fabricación de vacunas busquen las mismas materias primas que necesitamos para escalar nuestra producción, poniendo en riesgo la seguridad de todos ”.
Muchas empresas y ahora algunos funcionarios estadounidenses temen que la medida permitiría a China superar años de investigación y erosionar la ventaja estadounidense en productos biofarmacéuticos.
Un alto funcionario de la administración de Biden dijo que si bien la prioridad es salvar vidas, Estados Unidos «querría examinar el efecto de una exención en China y Rusia antes de que entre en vigencia para asegurarse de que sea adecuada para su propósito».
Un documento de preguntas y respuestas elaborado por la administración y compartido con representantes de la industria también reconoce las preocupaciones de que compartir la propiedad intelectual podría dañar la ventaja competitiva de Estados Unidos sobre China, dijo a Reuters una fuente de la industria familiarizada con las discusiones.
El contenido del documento leído a un reportero de Reuters por un representante de la industria dice que la administración Biden cree que puede abordar esas preocupaciones a través de las negociaciones de la OMC, pero no especificó cómo. La fuente agregó que algunas agencias en la administración de Biden tienen puntos de vista contradictorios sobre cómo abordar las preocupaciones en las negociaciones que se espera que lleven meses.
Los portavoces de la Casa Blanca y la oficina del Representante Comercial de Estados Unidos no hicieron comentarios de inmediato sobre el asunto.
Los portavoces de Pfizer y Moderna no respondieron a las solicitudes de comentarios sobre las preocupaciones de transferencia de tecnología, mientras que un portavoz de Novavax refirió a Reuters a la declaración de la compañía oponiéndose a la exención el viernes, que decía que las propuestas para «debilitar las protecciones de propiedad intelectual no lograrían un acceso equitativo a la vacuna».
Hacer cumplir los límites en el uso de la tecnología podría ser muy difícil, una vez entregada, dicen algunos analistas. Messenger RNA, utilizado en las vacunas COVID-19 por los líderes Pfizer / BioNTech y Moderna, es una biotecnología recientemente desarrollada que promete tratamientos mucho más allá de las vacunas.
China y Rusia tienen sus propias vacunas que no utilizan esta biotecnología.
«Le tomó a Pfizer y Moderna años y años de investigación desarrollar estas vacunas», dijo Gary Locke, ex embajador de Estados Unidos en China y secretario de Comercio de Estados Unidos. «China, Rusia, India, Sudáfrica y otros quieren tener acceso. Su intención es obtener los conocimientos técnicos subyacentes para poder utilizarlos para desarrollar más vacunas», dijo Locke.
Fosun Pharma de China ha llegado a un acuerdo con BioNTech sobre el desarrollo de productos de vacuna COVID-19, lo que potencialmente le daría acceso a parte de la tecnología.
China tiene grandes ambiciones para su industria farmacéutica y ya está desarrollando su propia vacuna de ARNm.
Las patentes en sí mismas son de acceso público, señaló James Pooley, abogado de propiedad intelectual y ex subdirector general de la Organización Mundial de la Propiedad Intelectual de las Naciones Unidas. Pero los secretos comerciales desarrollados por Pfizer / BioNTech, Moderna y otros, «libros de cocina» de procesos de fabricación como la temperatura y las condiciones de crecimiento, no se han hecho públicos. En última instancia, eso puede ser un problema dual para los negociadores. Antes de proteger el conocimiento, los funcionarios estadounidenses tendrían que garantizar el acceso a él.
Habría que persuadir a esas empresas para que se sienten a la mesa de negociaciones para revelar esos secretos comerciales.
«¿Qué sucede cuando resulta que EE. UU. en realidad no puede entregar la información que es de importancia crítica para implementar los inventos?» Preguntó Pooley. “Esto será visto como otro fracaso de Estados Unidos y otros países ricos para cumplir sus promesas