El retraso de Anvisa para emitir el permiso para la importación y el uso de la vacuna Sputnik V no tiene nada que ver con el acceso a los datos sobre la vacuna o la ciencia, dijo la cuenta de Twitter de la vacuna.
Los desarrolladores de la vacuna Sputnik V COVID-19 de Rusia creen que la negativa de la Agencia Reguladora de Salud de Brasil (Anvisa) a permitir su importación tiene una motivación política, dijo la cuenta de Twitter de la vacuna.
«La demora de la Agencia Brasileña de Regulación de la Salud (Anvisa) para emitir el permiso para la importación y uso de la vacuna Sputnik V en el país es, lamentablemente, de naturaleza política y no tiene nada que ver con el acceso a los datos sobre la vacuna o la ciencia», el los desarrolladores dijeron en su cuenta oficial de Twitter.
Además, los desarrolladores recordaron que en 2020 Estados Unidos trató de obstaculizar el esfuerzo de Brasil por comprar la vacuna rusa como parte de los esfuerzos generales de Washington para contrarrestar «la mala influencia» en los estados de América del Norte y del Sur.
Más temprano el martes, el regulador brasileño no permitió la importación y el uso de la vacuna rusa Sputnik V en el país. La reunión del regulador duró más de cuatro horas. Los expertos del regulador presentaron sus conclusiones y compartieron puntos de vista sobre la seguridad y eficacia de la vacuna rusa.
El regulador brasileño explica las demoras en considerar la solicitud de registro del Sputnik V por la falta de todo el paquete de documentos del medicamento.
Uniao Química, que representa al Fondo Ruso de Inversión Directa (RDIF) en Brasil, presentó una nueva solicitud de registro a Anvisa el 26 de marzo. De acuerdo con la legislación vigente, dichas solicitudes deben ser consideradas dentro de los siete días, pero el plazo se puede poner desactivado si algunos de los documentos requeridos no se enviaron a tiempo. Al día siguiente, Anvisa suspendió la revisión por tiempo indefinido, diciendo que aún no ha recibido algunos de los documentos solicitados.
Este no es el primer retraso en la revisión de la vacuna rusa, y el jefe de Uniao Química, Fernando Marques, acusó anteriormente a Anvisa de retrasos deliberados en beneficio de otros fabricantes de vacunas COVID-19. Anteriormente, la compañía anunció planes para producir hasta 8 millones de dosis de Sputnik V en Brasil por mes.
Del 17 al 23 de abril, una delegación del regulador brasileño realizó una visita a Rusia para inspeccionar las instalaciones de producción del Sputnik V en Vladimir y Ufa. El objetivo de esta visita de expertos brasileños fue recibir más información sobre el ciclo de producción de la vacuna rusa, necesaria para tomar una decisión sobre su uso e importación de emergencia.