La Agencia Brasileña de Regulación Sanitaria (Anvisa) no ha permitido la importación ni el uso de la vacuna rusa Sputnik V COVID-19 en el país.
La decisión fue aprobada por todos los miembros de la junta del regulador en una reunión que se transmitió el lunes en el portal de YouTube.
“Quiero enfatizar que esta decisión refleja la situación actual y se tomó en base a lo que hemos logrado analizar hoy”, dijo el titular de la agencia, Antonio Barra Torres.
La reunión duró más de cuatro horas y consideró las conclusiones de los expertos de la agencia y sus puntos de vista sobre la seguridad y eficacia de la droga rusa.
«Uno de los momentos críticos, sobre el que llamamos la atención, es que la vacuna contiene adenovirus, que es capaz de reproducirse. Entonces, el virus, que debe usarse solo como una herramienta para entregar material genético a las células humanas, formando un sistema inmunológico respuesta, se reproduce «, dijo el gerente general de Medicamentos y Productos Biológicos Gustavo Mendes Lima Santos, al explicar su consejo sobre la prohibición de la importación de la droga.
Según uno de los jefes de la agencia, Alex Machado Campos, el orador principal sobre el tema, la mayoría de los países que han registrado la vacuna rusa no tienen suficiente autoridad en el mundo. Mientras tanto, el funcionario recordó que el Sputnik V no había sido aprobado por los reguladores europeos y estadounidenses.
Uniao Química, que representa al Fondo Ruso de Inversión Directa (RDIF) en Brasil, presentó una nueva solicitud de registro a Anvisa el 26 de marzo. De acuerdo con la legislación vigente, dichas solicitudes deben ser consideradas dentro de los siete días, pero el plazo se puede poner desactivado si algunos de los documentos requeridos no se enviaron a tiempo. Al día siguiente, Anvisa suspendió la revisión por tiempo indefinido, diciendo que aún no ha recibido algunos de los documentos solicitados.
Este no es el primer retraso en la revisión de la vacuna rusa, y el jefe de Uniao Química, Fernando Marques, acusó anteriormente a Anvisa de retrasos deliberados en beneficio de otros fabricantes de vacunas COVID-19. Anteriormente, la compañía anunció planes para producir hasta 8 millones de dosis de Sputnik V en Brasil por mes.
Del 17 al 23 de abril, una delegación del regulador brasileño realizó una visita a Rusia para inspeccionar las instalaciones de producción del Sputnik V en Vladimir y Ufa. El objetivo de esta visita de expertos brasileños fue recibir más información sobre el ciclo de producción de la vacuna rusa, necesaria para tomar una decisión sobre su uso e importación de emergencia.