La Comisión Europea (CE) considera que la vacuna Johnson & Johnson (J&J) es segura después de que la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) declaró que la trombosis es un efecto secundario poco común de la vacuna y que los beneficios superan las desventajas. La jefa de la CE, Ursula von der Leyen, escribió sobre esto en Twitter el martes, comentando el comunicado de la EMA.
«Doy la bienvenida al anuncio de la EMA sobre la seguridad de la vacuna J&J, que es una buena noticia para el lanzamiento de una campaña de vacunación en la UE», escribió.
El 13 de abril, J&J suspendió los envíos de su vacuna a la UE luego de que se identificaran varios casos de trombosis severa luego de la vacunación en Estados Unidos. Después de eso, la EMA, que en marzo certificó la vacuna para su uso en la UE, comenzó a estudiar el nuevo problema.
Según un comunicado emitido el martes por el regulador, la Agencia Europea de Medicamentos concluyó que los coágulos sanguíneos deberían incluirse en la lista de efectos secundarios raros de la compañía de vacunas Janssen, una división de la estadounidense Johnson & Johnson. Al mismo tiempo, el regulador europeo enfatizó que los beneficios de usar la vacuna continúan superando los riesgos.
Según el regulador, la mayoría de las complicaciones se encontraron en mujeres menores de 60 años. Sin embargo, con base en los datos disponibles, es imposible identificar los factores de riesgo específicos, indicados en el comunicado de prensa.
Johnson & Johnson, en virtud del contrato firmado con la Comisión Europea en el otoño del año pasado para el pedido anticipado de la vacuna, se comprometió a suministrar 55 millones de dosis del medicamento a la UE en el segundo trimestre. La UE está poniendo especial énfasis en su campaña de vacunación para esta vacuna, ya que solo requiere una dosis para ser completamente efectiva en lugar de las dos estándar, lo que simplifica enormemente la logística y puede acelerar el lento proceso de vacunación en los países de la UE.