Los informes dicen que India ha dado luz verde para comenzar las inmunizaciones con la vacuna Sputnik V Covid-19, desarrollada por el Instituto Gamaleya de Moscú. La segunda nación más poblada del mundo se convierte en el sexagésimo estado en aprobar la fórmula.
El lunes, según el periódico nacional de registro, el Times of India, las autoridades de la capital, Nueva Delhi, otorgaron la autorización de uso de emergencia a la vacuna de fabricación rusa. La medida se produce después de que un comité de expertos se reunió a principios de esta semana y acordó solicitar más información al gigante de la salud con sede en Hyderabad, Dr Reddy’s Laboratories, una compañía farmacéutica nacional con licencia para probar y fabricar Sputnik V en virtud de un acuerdo con sus desarrolladores rusos.
El país ha experimentado un aumento récord de casos en las últimas semanas, con 168,912 pruebas positivas registradas en el país solo el domingo. Desde el inicio de la pandemia en marzo pasado, más de 170.000 personas han muerto con el virus, según cifras del gobierno.
La nación del sur de Asia albergaba a 1.360 millones de personas en 2019, y los pronósticos anticipan que superará a China como el país más poblado del mundo en los próximos cinco años. La India también ha sido fundamental en la prueba de una serie de posibles vacunas candidatas, incluida la fórmula de la compañía farmacéutica británica AstraZeneca.
Más tarde el lunes, el RDIF dijo que aún no había recibido la notificación formal de la decisión, y confirmó que “está esperando inminentemente la recomendación del Comité de Expertos en Materia (SEC) de la Organización Central de Control de Normas de Medicamentos (CDSCO) de India para aprobar el uso de la vacuna rusa Sputnik V contra el coronavirus en India ”.
En enero, Dr Reddy’s Laboratories anunció que había presentado datos de seguridad a los reguladores locales basados en un ensayo de fase II de Sputnik V. Como parte de una asociación con el Fondo Ruso de Inversión Directa (RDIF), que financió el desarrollo de la vacuna, India los científicos pudieron estudiar su seguridad y eficacia.
En marzo, el RDIF anunció que había celebrado contratos que permitirán a tres fabricantes de medicamentos indios independientes producir viales en el país. Virchow Biotech, Stelis Biopharma y Gland Pharma juntos producirán más de 750 millones de dosis, suficiente para más de 300 millones de personas. Dr Reddy’s Laboratories tiene un acuerdo que le otorga la licencia para suministrar Sputnik V desde septiembre del año pasado.
Otras 59 naciones ya han aprobado el uso de Sputnik V, que cubre una población total de más de 1.500 millones de personas, muchas de ellas en países en desarrollo. México, Vietnam, Kenia y Hungría se encuentran entre los que ya utilizan el jab como parte de los programas nacionales de inmunización.
— Sputnik V (@sputnikvaccine) April 7, 2021
A principios de este año, la principal revista médica del Reino Unido, The Lancet, publicó datos preliminares del ensayo de fase III que mostraban que la fórmula era eficaz contra el Covid-19 y segura. El estudio, que reclutó a casi 20.000 voluntarios, encontró que Sputnik V tenía una tasa de eficacia general del 91,6% en la protección contra el virus y una eficacia del 100% en la prevención del desarrollo de casos graves.
India ya fabrica dos vacunas contra el coronavirus; Covishield, la marca local del producto de AstraZeneca, y Covaxin, una variante de cosecha propia que tiene una tasa de eficacia del 81%.