La compañía farmacéutica brasileña Uniao Quimica completó la producción de un lote experimental del componente activo de la vacuna contra el coronavirus “Spútnik V” en su fábrica de Brasilia, dijo la embajada rusa en Brasil.
«Esta etapa del proyecto, lanzado en octubre pasado, es un paso importante en la transferencia de la tecnología, necesaria para asegurar la producción de la vacuna rusa en Brasil», dijo la embajada.
El lote completo se enviará al Centro Nacional de Investigación de Epidemiología y Microbiología de Gamaleya del Ministerio de Salud de Rusia para el control de calidad.
A principios de enero, Uniao Química recibió material celular para fabricar la vacuna y comenzó a producir un lote de prueba de los componentes activos de la vacuna con fines de investigación. Uniao Química, que representa al Fondo Ruso de Inversión Directa (RDIF) en Brasil, presentó una nueva solicitud de registro para el “Spútnik V” el 26 de marzo al regulador sanitario nacional de Brasil, Anvisa. De acuerdo con la legislación vigente, dichas solicitudes deben ser consideradas dentro de los siete días, pero el plazo puede posponerse si algunos de los documentos requeridos no se presentaron a tiempo. El 27 de marzo, Anvisa suspendió la revisión por tiempo indefinido, alegando que aún no ha recibido algunos de los documentos requeridos.
Este no es el primer retraso en la revisión de la vacuna rusa, y el jefe de Uniao Química, Fernando Marques, había acusado anteriormente a Anvisa de retrasos deliberados en beneficio de otros fabricantes de vacunas contra el COVID-19.