Los expertos de la EMA no han identificado un vínculo entre la vacunación con AstraZeneca y las complicaciones tromboembólicas en pacientes vacunados.
Los beneficios de usar la vacuna de la compañía británico-sueca AstraZeneca continúan superando los riesgos potenciales, y es segura y efectiva. Así lo anunció el jueves en una sesión informativa del jefe de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) Emer Cook.
«El Comité de Evaluación de Riesgos de Farmacovigilancia llegó a una conclusión de una investigación sobre coágulos de sangre en personas vacunadas con AstraZeneca», dijo. «La conclusión es que es una vacuna segura y eficaz, y los beneficios siguen superando los riesgos».
Según Cook, los expertos no identificaron problemas asociados con ningún lote en particular o una planta de producción específica. En general, la vacuna, subrayó el titular de la EMA, no conlleva un aumento del riesgo de coágulos sanguíneos o complicaciones tromboembólicas.
Sin embargo, al mismo tiempo, señaló que la vacunación puede estar asociada con casos muy raros de coágulos de sangre en presencia de trombocitopenia (recuento bajo de plaquetas en la sangre).
Según ella, alrededor de 20 millones de personas en el Reino Unido y el Espacio Económico Europeo recibieron la vacuna hasta el 16 de marzo. En total, se identificaron 25 casos de tales complicaciones, nueve de los cuales fueron fatales. La mayoría de las veces, tales complicaciones se observaron en mujeres, sin embargo, el jefe de la agencia indicó que es «prematuro sacar conclusiones sobre un grupo específico (de riesgo)». «La relación causal en estos casos no ha sido probada, pero es posible y requiere más análisis», dijo. «Por lo tanto, estamos lanzando estudios adicionales para aprender más sobre estos casos raros». En el curso de estos estudios, la EMA continuará investigando todas las posibles complicaciones asociadas con los coágulos de sangre y también tiene la intención de realizar comparaciones con otras vacunas contra el coronavirus.
Esperanza de instrucción
Con esto en mente, la EMA ha recomendado cambios en la etiqueta del medicamento que deben instar a los pacientes a buscar atención médica inmediata si tienen dificultad para respirar, hinchazón o frialdad en los brazos o piernas, dolor en el abdomen o el pecho y otros síntomas. A su vez, también se aconseja a los médicos que vigilen de cerca a sus pacientes, especialmente por los síntomas de tromboembolismo.
Sin embargo, estos incidentes son extremadamente raros, repitió Cook. «Si se tratara de mí, mañana me vacunaría», dijo el titular de la EMA, respondiendo a una pregunta sobre la seguridad de las vacunas desde el punto de vista del consumidor medio.
Anteriormente, como medida de precaución, varios países suspendieron el uso de la vacuna AstraZeneca debido a informes de coágulos sanguíneos en vasos grandes debido a trastornos de la coagulación sanguínea en los vacunados. En particular, estas decisiones fueron adoptadas por Bulgaria, Dinamarca, Alemania, República Democrática del Congo, Indonesia, Irlanda, Islandia, España, Italia, Chipre, Letonia, Lituania, Luxemburgo, Países Bajos, Noruega, Eslovenia, Tailandia, Portugal, Rumania, Francia y Suecia …
La propia AstraZeneca ha publicado un documento de garantías sobre la seguridad de su vacuna, destacando que sus hallazgos se basan en un estudio del estado de salud de más de 17 millones de personas vacunadas en la Unión Europea y Reino Unido.
La Organización Mundial de la Salud ha alentado el uso continuo de la vacuna, señalando que los beneficios continúan superando los riesgos y que hasta la fecha no se ha encontrado un vínculo directo entre la vacunación y los coágulos de sangre.