Sputnik V se prepara para el lanzamiento en la Unión Europea : Vacuna Sputnik V supera el primer obstáculo para su implementación mientras el regulador EMA acepta la solicitud


El asediado programa de vacunación contra el coronavirus de Bruselas podría estar listo para recibir una inyección en el brazo, ya que el regulador central de la UE completa su etapa inicial en la evaluación de Sputnik V, la vacuna desarrollada por el Centro Gamaleya de Moscú.

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) dijo a los medios rusos el martes que el proceso de consulta científica ya estaba finalizado. “Como siguiente paso, la empresa puede preparar una solicitud para un certificado de registro” para el mercado de la UE, informó una fuente de la agencia a RIA Novosti.

Más tarde esa mañana, el Fondo Ruso de Inversión Directa (RDIF), que financió el desarrollo de la fórmula, anunció que «tiene la confirmación oficial de la EMA de que la solicitud fue aceptada». La rapidez con la que podría recibir la aprobación final para su uso depende ahora del regulador.

En enero, Bruselas anunció que estaba considerando la fórmula. El RDIF, que financió su desarrollo, dijo a los periodistas en ese momento que había “solicitado el registro del Sputnik V en la UE y esperaba que se revisara en febrero. Sobre la base de estas revisiones, la EMA decidirá sobre la autorización del Sputnik V para la UE «.

Desde entonces, varios estados miembros han expresado su optimismo sobre la perspectiva de acceso a la vacuna. La semana pasada, la canciller alemana Angela Merkel dijo que estaba abierta a que Alemania usara Sputnik V después de que los datos publicados en The Lancet mostraran que su efectividad era del 91,6 por ciento contra el virus en general y del 100 por ciento contra los casos graves. «Hoy hemos recibido buenos datos de la vacuna rusa», dijo Merkel. “Todas las vacunas son bienvenidas en la UE, pero solo después de que hayan sido aprobadas por la EMA.

En una reunión con sus homólogos en Moscú la semana pasada, el alto representante de la UE para asuntos exteriores y política de seguridad, Josep Borrell, elogió la vacuna. El diplomático dijo a los periodistas en una conferencia de prensa que quería “felicitar a Rusia por el éxito de esta empresa. Esto es útil para toda la humanidad, significa que tendremos más herramientas para combatir la pandemia ”. El excanciller español expresó su esperanza «de que ahora la Agencia Europea de Medicamentos pueda certificar esta vacuna para su uso en los estados miembros de la UE».

La semana pasada, la presidenta de la Comisión Europea, Ursula von der Leyen, reconoció una serie de fallas en su estrategia para adquirir suministros y lanzar su programa de inmunización.

«En retrospectiva, deberíamos haber pensado más en paralelo a los desafíos de la producción en masa», dijo. Ha habido una creciente presión sobre Bruselas debido al lento comienzo de las inyecciones, con países como Israel y el Reino Unido implementando programas mucho más rápido a pesar, en teoría, de tener un poder adquisitivo menor que el bloque.

También el martes, la Organización Mundial de la Salud (OMS) expresó su esperanza de que Sputnik V se convierta en una de las fórmulas suministradas como parte del programa COVAX, que tiene como objetivo extender viales a países menos ricos que no han podido comprar su camino a los fabricantes. libros de pedidos. Alrededor de 190 países como Afganistán, Namibia y Ucrania están destinados a recibir cientos de miles, o incluso millones, de dosis.

Debido a su capacidad para almacenarse a temperaturas más cálidas y al hecho de que su precio es significativamente más bajo que el de sus competidores igualmente eficaces, la fórmula se ha visto como un potencial cambio de juego para su distribución en el mundo en desarrollo.

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