La segunda vacuna COVID-19 de producción nacional desarrollada y propuesta por el Instituto de Investigación de Vacunas y Sueros Razi ha sido aprobada para comenzar un ensayo clínico.
El protocolo del ensayo clínico ha sido aprobado tanto por la Administración de Alimentos y Medicamentos como por el Comité Nacional de Ética en la Investigación Biomédica.
Sin embargo, el protocolo debe devolverse a la Administración de Alimentos y Medicamentos para recibir una licencia para comenzar la investigación clínica, y luego puede comenzar el ensayo clínico.
La vacuna está basada en proteínas, que emplea versiones recombinantes de la proteína de pico y protege al sistema inmunológico contra el virus mediante la producción de anticuerpos.
Según el protocolo propuesto, 13 voluntarios recibirán la vacuna a través de la primera fase y luego 120 personas ingresan a la investigación en cuatro grupos diferentes.
Normalmente, si la primera fase tiene éxito, se determinará la dosis aceptable de la vacuna y, en base a los resultados de la fase uno, la segunda fase comenzará con 500 personas.
En todas las etapas, el Comité Nacional de Ética en la Investigación Biomédica y los expertos senior supervisarán el proyecto.
Vacunación masiva para los próximos 2 meses
El sábado, el presidente Hassan Rouhani dijo que el gobierno está haciendo todo lo posible para comenzar la vacunación masiva contra el coronavirus en los próximos dos meses, dando prioridad al personal médico y a las personas de alto riesgo.
Las vacunas COVAX se proporcionarán al país al final del año [calendario iraní] actual (20 de marzo) o al comienzo del próximo año [calendario iraní], dijo Rouhani en una reunión de la Sede Nacional para el Control del Coronavirus.
También se han comprado otras vacunas que estarán disponibles pronto, anotó, y agregó que una vacuna coproducida llamada «Pasteur» también se producirá en masa durante la primavera.
Refiriéndose a las vacunas de cosecha propia, anunció que dos vacunas domésticas que han sido autorizadas para el ensayo clínico también estarán disponibles para el próximo verano.
Vacuna de cosecha propia
La producción de la vacuna COVID-19 fue seguida por 16 empresas iraníes desde el comienzo del brote, y hasta ahora 12 empresas solicitaron producir la vacuna, de las cuales ocho están en funcionamiento, una de las empresas ha entrado en la fase de prueba en humanos y dos más. Las empresas pronto probarán las vacunas en humanos, dijo el 10 de enero Kianoush Jahanpour, jefe del Centro de Información del Ministerio de Salud.
COVIRAN BAREKAT, la primera vacuna contra el coronavirus fabricada por investigadores iraníes de la Sede para la Ejecución de la Orden del Imán, se dio a conocer e inyectó a tres voluntarios durante una ceremonia el 29 de diciembre de 2020.
El 11 de enero se inyectó la segunda dosis de la vacuna a los tres voluntarios.
Hasta ahora, 14 personas han recibido la primera dosis de la vacuna, y este número debería llegar a 56 personas en la fase de estudio clínico.
Una vez determinados los resultados del estudio, la segunda etapa comienza con la inyección en 500 personas, y después de 28 días, comienza la tercera fase con la producción en masa.
Hojjat Niki-Maleki, jefe del centro de información de la Sede para la Ejecución de la Orden del Imán, dijo que en los próximos seis meses, la producción de vacunas alcanzará hasta 12 millones de dosis por mes.
COVID-19 nuevos casos y mortalidad diaria
En una conferencia de prensa el lunes, el portavoz del Ministerio de Salud, Sima-Sadat Lari, confirmó 5.806 nuevos casos de infección por COVID-19, elevando el número total de infecciones a 1.336.217. Agregó que hasta el momento se han recuperado 1.125.499 pacientes, pero 4.348 permanecen en condiciones críticas de la enfermedad.
Durante las últimas 24 horas, 83 pacientes han perdido la vida, lo que eleva el número total de muertes a 56.886, agregó.
Hasta el momento se han realizado 8.580.126 pruebas diagnósticas de COVID-19 en el país.
Lari señaló que actualmente, 10 ciudades se encuentran en zonas «rojas» de alto riesgo, y 23 ciudades están en la zona naranja y 163 en zonas «amarillas» de bajo riesgo.