La Agencia Brasileña de Regulación de la Salud (Anvisa) solicitó información adicional sobre la vacuna contra el coronavirus “Sputnik V” de Rusia. Esto es de acuerdo con un comunicado en el sitio web de la agencia, que se publicó el viernes.
Anteriormente, la compañía farmacéutica Uniao Química, que es socia del Fondo Ruso de Inversión Directa (RDIF), solicitó permiso para realizar la tercera fase de ensayos clínicos de la vacuna en el país.
«Anvisa ha comenzado a analizar [los datos obtenidos], sin embargo, revelaron la necesidad de información adicional, la cual solicitaron al laboratorio», dijo el servicio de prensa del regulador. Como se especificó, a las 03:30 am hora de Moscú, el fabricante farmacéutico no había proporcionado los datos requeridos.
A finales de diciembre, Uniao Química solicitó a Anvisa un permiso para realizar ensayos clínicos de fase tres del medicamento ruso en el país. Este es un requisito previo para registrar cualquier medicamento en Brasil. Luego, el departamento dijo que, a juzgar por la experiencia de considerar solicitudes anteriores, se puede preparar una decisión sobre la vacuna rusa en 72 horas.
El miércoles, el servicio de prensa de la empresa anunció la recepción de granel celular de Rusia para la fabricación de la vacuna “Sputnik V”, que, como se especificó, se producirá en las fábricas de Brasilia (distrito federal) y Guarulhos (estado de Sao Paulo). Anteriormente, se conoció sobre los planes de la empresa de solicitar al regulador un uso de emergencia de la vacuna en Brasil, lo que permitirá que el medicamento se incluya en el plan nacional de vacunación.