Un segundo análisis intermedio de datos de un estudio clínico de la vacuna contra el coronavirus Sputnik V tuvo una efectividad superior al 95 por ciento 42 días después de la primera inyección.
Al mismo tiempo, como se informó en la cuenta de Twitter del medicamento, el día 28 después de la introducción de la primera dosis, la efectividad fue del 91,4 por ciento. El cálculo se realizó después de examinar los datos de 18 794 voluntarios que fueron vacunados con «Sputnik V» o recibieron un placebo.
Según el protocolo de la tercera fase de los estudios, la eficacia intermedia del fármaco se calcula en tres puntos de control representativos estadísticamente significativos: al llegar a 20, 39 y 78 casos de infección por coronavirus entre sujetos tanto del grupo control como del grupo que recibe la vacuna directamente.
El nuevo análisis se basó en 39 casos confirmados en ambos grupos (31 casos de COVID-19 entre los que recibieron placebo más ocho entre los vacunados). La relación entre el grupo de control y el grupo vacunado es de uno a tres.
«Es muy importante que el segundo análisis intermedio de la efectividad de la vacuna Sputnik V confirme la valoración que se dio en la primera etapa, es decir, podemos hablar de la efectividad del fármaco en 91-92 por ciento», comentó sobre los resultados de la investigación el director del Centro Nacional que lleva el nombre de N, que desarrolló el fármaco. F. Gamalei Alexander Gunzburg.
Agregó que se planea un tercer análisis de datos provisional después de que se confirmen 78 casos de COVID-19 entre voluntarios. «Y tenemos todas las razones para creer que el resultado superará nuestras expectativas iniciales. La evaluación final de la eficacia del fármaco estará disponible al final de los ensayos clínicos de fase III», dijo el científico.
La vacuna Sputnik V será gratuita para los ciudadanos rusos, informó el Fondo de Inversión Directa de Rusia. En los mercados internacionales, dos dosis costarán menos de $ 20.