Rusia ha solicitado a la Organización Mundial de la Salud (OMS) la precalificación y el registro tempranos de su vacuna contra el coronavirus Sputnik V, lo que la pondría a disposición mundial antes.
El Fondo de Inversión Directa de Rusia (RDIF) presentó la solicitud ante la OMS para incluir la vacuna Sputnik V en su programa de Listado de Uso de Emergencia, lo que permite su precalificación acelerada, dijo el fondo soberano en un comunicado.
«La Federación de Rusia fue la primera en el mundo en registrar una vacuna contra el coronavirus, Sputnik V, que se creó en una plataforma segura, eficaz y bien estudiada de vectores adenovirales humanos», dijo Kirill Dmitriev, director ejecutivo de RDIF, expresando su esperanza. que la aprobación de la OMS permitiría “ser incluido en la lista de productos médicos que cumplen con los principales estándares de calidad, seguridad y eficacia.
Dmitriev también agradeció al organismo de salud de la ONU por «su cooperación activa». La precalificación es un programa de «garantía de calidad» dirigido por la OMS diseñado para garantizar que las nuevas vacunas cumplan con los estándares internacionales. La OMS precalifica las vacunas antes de dar luz verde a su uso por parte de varias agencias de las Naciones Unidas, como el Fondo de las Naciones Unidas para la Infancia (UNICEF) y otras organizaciones internacionales. También se utiliza para apoyar las «necesidades específicas» de los programas nacionales de inmunización.
A raíz de la pandemia de coronavirus, la OMS también incluyó vacunas en su procedimiento de Lista de uso de emergencia (EUL) diseñado para acelerar la evaluación de medicamentos, terapias y diagnósticos sin licencia en una situación de emergencia.
El organismo de salud de la ONU emitió su primera invitación a los fabricantes de vacunas Covid-19 de todo el mundo para solicitar el programa EUL y la precalificación el 1 de octubre. No está claro exactamente cuánto tiempo tardará una vacuna en pasar por toda la evaluación de la OMS. etapas y recibir la aprobación una vez que ingrese al programa.
Rusia fue el primer país en registrar oficialmente una vacuna Covid-19. Los desarrolladores del Sputnik V, que actualmente se encuentra en su tercera y última etapa de ensayos clínicos, dicen que más de 40 países han expresado su interés en él.
Brasil, Venezuela, Azerbaiyán, Kazajstán, Bielorrusia e India fueron nombrados específicamente por las autoridades rusas como naciones que podrían recibir la vacuna Sputnik V y participar en su desarrollo y producción. El recién elegido presidente de Bolivia, Luis Arce, anunció recientemente sus planes de ordenar la vacuna a Rusia una vez que esté lista para la venta.