El desarrollador de la vacuna rusa “Sputnik V” contra el coronavirus, el Centro Nacional de Investigación de Epidemiología y Microbiología Gamaleya del Ministerio de Salud de Rusia, está considerando la posibilidad de revelar los datos sobre a quién de los voluntarios se le administró la vacuna y a quién: un placebo a mediados de noviembre, antes de resumir los resultados del estudio. Según el director del Centro, Alexander Gintsburg, esto se debe a los casos de infección entre los voluntarios.
Anteriormente, el subdirector de investigación del Centro Nacional de Investigación Gamaleya, miembro asociado de la Academia de Ciencias de Rusia, Denis Logunov, informó que los participantes del ensayo descubrirán si recibieron la vacuna o el placebo solo después del final de las pruebas. El director del Centro informó que el último grupo de voluntarios de un total de 40.000 podría ser vacunado para fines de enero del 2021.
«Todo avanza según lo planeado, aparentemente, hay infecciones [por coronavirus] [entre los participantes de los ensayos posteriores al registro]. En algún momento a mediados de noviembre se resumirán los resultados provisionales, luego encontraremos la diferencia entre el placebo y las muestras de prueba», dijo el director del Centro a TASS.
En respuesta a una pregunta sobre cómo se pueden obtener los resultados antes de que finalice el estudio si los datos se pueden divulgar solo después de su finalización, el director dijo que actualmente el Centro está pensando en introducir enmiendas relevantes a la legislación.
«Posteriormente, ahora estamos pensando, nos gustaría hacer esto [obtener los resultados] antes para tener una idea de lo que está sucediendo. Sin embargo, si los reguladores no lo permiten, entonces tiene razón, tendremos que esperar hasta que se complete todo el procedimiento. Si se introduce una enmienda, a medida que surja un cierto número de infecciones en el curso del experimento, será posible hacer públicos los resultados. La enmienda no ha sido presentado todavía. Estamos pensando en ello«, explicó el científico. «Esta práctica existe en el extranjero — introducen enmiendas. Aunque la última palabra es con el Ministerio [de Salud]«, agregó.