Dos personas se enfermaron durante los ensayos de la vacuna contra el coronavirus de AstraZeneca en el Reino Unido, revelaron los documentos internos de la compañía, y una fuente dijo que ambas habían sufrido el mismo trastorno neurológico grave.
La compañía publicó los detalles de los ensayos el sábado, luego de enfrentar críticas por la falta de transparencia en torno a las pruebas de la tan esperada vacuna contra el virus, que hasta ahora ha infectado a más de 30.8 millones de personas y causado más de 958,000 muertes en todo el mundo.
El primer participante de los ensayos británicos, que se están realizando junto con la Universidad de Oxford, se enfermó después de recibir una dosis de la vacuna experimental en julio.
Posteriormente, a la voluntaria se le diagnosticó mielitis transversa, una rara enfermedad inflamatoria que afecta a la médula espinal, provocando debilidad, alteraciones sensoriales y disfunción del sistema nervioso autónomo. Más tarde, la portavoz de la compañía dijo a los medios de comunicación que el voluntario no había diagnosticado esclerosis múltiple y se reanudaron los ensayos.
La segunda mujer receptora de la vacuna sufrió complicaciones después de la dosis de seguimiento en septiembre. AstraZeneca no confirmó su diagnóstico, pero una fuente le dijo al New York Times que también era mielitis transversa.
El 6 de septiembre, los ensayos de la droga se detuvieron nuevamente, después de que la segunda mujer se sintiera enferma, pero se reanudaron en Gran Bretaña, Brasil, India y Sudáfrica menos de una semana después. Sin embargo, Estados Unidos aún no ha dado luz verde a la continuación de la prueba.
AstraZeneca, que ha administrado su vacuna a unas 18.000 personas en todo el mundo, dijo en documentos internos que era poco probable que los dos casos de la enfermedad estuvieran asociados con la vacuna, o no había pruebas suficientes para decir con certeza que las enfermedades estaban o no. relacionados con la vacuna «.
La mielitis transversa es una enfermedad grave y rara, y sus casos repetidos entre los participantes de los ensayos bien pueden hacer que AstraZeneca pierda su oferta de vacuna por completo.
La vacuna de AstraZeneca usa un adenovirus de mono que comparte un gen con el coronavirus Covid-19. Es un método no probado de desarrollo de vacunas, según Kirill Dmitriev, director ejecutivo del Fondo Ruso de Inversión Directa que financió el desarrollo de la vacuna rusa.
A diferencia del jab de AstraZeneca, el Sputnik V de Rusia, la primera vacuna registrada del mundo, utiliza adenovirus humanos como vector, un enfoque ampliamente estudiado.
A principios de este mes, la respetada revista médica británica The Lancet publicó el estudio Sputnik V del Ministerio de Salud de Rusia, que muestra que la vacuna es 100 por ciento efectiva y produce anticuerpos en los 76 participantes de los ensayos en etapa inicial.