Una participante británica en el ensayo de la vacuna contra el coronavirus de AstraZeneca fue diagnosticada con un trastorno neurológico grave semanas después de su segunda dosis de la inoculación, muestra un documento interno de la compañía.
Una mujer de 37 años previamente sana fue hospitalizada este mes después de recibir dos inyecciones de la nueva vacuna del gigante farmacéutico, donde se determinó que desarrolló mielitis transversa, una rara enfermedad neurológica causada por la inflamación de la columna, según un informe interno de seguridad de AstraZeneca. informe obtenido por CNN.
Aunque el informe dice que la mujer, que no ha sido identificada por su nombre, no tuvo reacciones adversas después de su primera dosis a principios de junio, comenzó a experimentar síntomas neurológicos unas dos semanas después de su segundo pinchazo en agosto. Durante un trote el 2 de septiembre, la voluntaria “hizo un viaje (no se cayó) con una sacudida”, dice el documento, mientras que al día siguiente refirió dificultad para caminar, debilidad en los brazos, deterioro del control motor de las manos, dolor de cabeza y sensación reducida en su torso. Fue hospitalizada el 5 de septiembre y poco después se le diagnosticó «mielitis transversa confirmada».
AstraZeneca desestimó los informes de prensa a principios de este mes que sugerían que la condición de la mujer había sido «confirmada», sin embargo, el propio informe interno de la empresa, conocido como «Informe de reacción adversa grave sospechada o inesperada» o SUSAR, describe el diagnóstico como «confirmado» en dos ocasiones.
La «narración del caso» relatada en el informe interno señala que el voluntario británico había visto a un neurólogo y no tenía trastornos neurológicos previos, pero dijo que había «información limitada sobre el historial médico relevante del sujeto». Sin embargo, menos de una semana después de desarrollar los síntomas, la mujer comenzó a recuperarse rápidamente.
“La resolución de sus síntomas es bastante rápida considerando que su enfermedad comenzó hace solo cuatro días”, observa el informe, agregando que “sus síntomas estaban mejorando. Su fuerza y destreza en sus manos estaban mejorando. »
Hasta la fecha, ningún otro participante del ensayo ha experimentado reacciones adversas similares.
En una «hoja de información para el participante» publicada anteriormente, la compañía reconoció que un voluntario había «desarrollado síntomas neurológicos inexplicables», sin embargo, a pesar de pausar su ensayo en todo el mundo después del incidente, AstraZeneca dijo que la reacción «se consideraba poco probable que estuviera asociada con la vacuna o no no había pruebas suficientes para decir con certeza que las enfermedades estaban o no relacionadas con la vacuna «. Desde entonces, la compañía ha reanudado los ensayos en el Reino Unido y Brasil, pero permanecen en suspenso en los EE. UU. Hasta que las autoridades sanitarias determinen que es seguro continuar, según Moncef Slaoui, asesor principal del esfuerzo de vacunación Covid-19 del gobierno de EE. UU.
La vacuna de AstraZeneca, denominada AZD1222, entró en la fase 3 de los ensayos clínicos el mes pasado y utiliza un adenovirus que comparte un gen con el coronavirus particular detrás del brote actual. Según la Universidad de Oxford, que encabeza la rama británica de los ensayos, unos 18.000 voluntarios de todo el mundo han recibido la vacuna.