La pausa en los ensayos de la vacuna británica Oxford / AstraZeneca Covid-19 después de una reacción adversa en un participante muestra cuán arriesgada es la tecnología y por qué los desarrolladores del Sputnik V de Rusia han elegido otra plataforma.
Eso es según Kirill Dmitriev, director ejecutivo del Fondo de Inversión Directa de Rusia, que está financiando el desarrollo de la fórmula rusa. Hablaba cuando se reveló que los juicios británicos se reanudaron el sábado con la aprobación de los reguladores nacionales.
AstraZeneca anunció la suspensión de su ensayo de fase tres el martes, después de que uno de los participantes del ensayo sufriera una «reacción adversa grave».
«Estamos encantados de que AstraZeneca haya reanudado sus pruebas y continúe avanzando», dijo Dmitriev.
Al mismo tiempo, la suspensión de los ensayos mostró claramente la falacia del enfoque, cuando países enteros se basan exclusivamente en plataformas nuevas y no probadas para elegir una vacuna.
La vacuna de AstraZeneca utiliza un adenovirus de mono que comparte un gen con el coronavirus Covid-19, una plataforma que no ha sido sometida a ningún estudio a largo plazo. El Sputnik V de Rusia, en cambio, utiliza adenovirus humanos como vector, un enfoque que se ha estudiado ampliamente durante más de medio siglo.
Dmitriev agregó que el impulso de las compañías farmacéuticas occidentales por la indemnización de demandas por vacunas ilustra la incertidumbre que rodea a los adenovirus de mono y la tecnología de ARNm, otro método no probado de desarrollo de vacunas. AstraZeneca recibió inmunidad de acción legal a principios de este verano, mientras que un marco legal para proteger a las empresas farmacéuticas ya existe en los EE. UU.
«Rusia no seguirá ese enfoque», dijo, «ya que ha demostrado la seguridad y eficiencia de su plataforma de vectores adenovirales humanos, incluida su vacuna Sputnik V».
Los primeros lotes de Sputnik V se han enviado a las 85 regiones de Rusia, y se esperan entregas el lunes. A principios de este mes, la respetada revista médica británica The Lancet confirmó que la vacuna era 100 por ciento efectiva y no causó efectos adversos graves, pero enfatizó la necesidad de más ensayos a largo plazo, debido al tamaño de muestra relativamente pequeño.
Rusia fue criticada en Occidente por supuestamente apresurar el desarrollo del Sputnik V y por lanzar la vacuna antes de concluir una tercera etapa de ensayos clínicos. Sin embargo, Dmitriev enfatizó que las etapas anteriores habían sido tan efectivas como las realizadas por las compañías farmacéuticas occidentales, y que la plataforma de adenovirus humanos se ha considerado segura durante mucho tiempo.
Las pruebas de fase tres del Sputnik V comenzaron el mes pasado y los resultados preliminares se publicarán en los próximos dos meses. La vacuna rusa es la primera vacuna Covid-19 del mundo registrada y distribuida desde que comenzó la pandemia.