El presidente de Estados Unidos, Donald Trump, acusó el a miembros del «estado profundo» de la Administración de Alimentos y Medicamentos, sin proporcionar pruebas, de trabajar para retrasar las pruebas de las vacunas COVID-19 hasta después de las elecciones presidenciales de noviembre.
En una publicación de Twitter, Trump dijo que el estado profundo «o quien sea» en la FDA estaba dificultando que las compañías farmacéuticas inscribieran a personas en ensayos clínicos para probar vacunas y terapias para el nuevo coronavirus.
El comentario se produjo después de que Reuters informó en exclusiva el jueves que un alto funcionario de la FDA dijo que renunciaría si la administración Trump aprobaba una vacuna antes de que se demostrara que era segura y efectiva.
“Obviamente, esperan retrasar la respuesta hasta después del 3 de noviembre. ¡Debe concentrarse en la velocidad y salvar vidas! » Trump escribió, etiquetando al comisionado de la FDA Stephen Hahn en el tuit.
La presidenta de la Cámara de Representantes, Nancy Pelosi, dijo que era una «declaración peligrosa» y que el presidente estaba «más allá de la palidez» por acusar a la FDA de jugar a la política.
La FDA no pudo ser contactada de inmediato para hacer comentarios.
Los fabricantes de medicamentos en coordinación con la FDA y los Institutos Nacionales de Salud están aumentando la producción mientras se realizan las pruebas para responder lo antes posible con una vacuna para COVID-19, que ha matado a casi 800,000 personas en todo el mundo.
Trump a menudo usa Twitter para criticar a las agencias federales, a veces acusándolas de estar controladas por el « estado profundo » en una aparente referencia al personal de muchos años que, a los ojos de Trump, está decidido a socavar su agenda.
Su tuit aumenta la presión sobre la FDA después de que Peter Marks, director de su Centro de Evaluación e Investigación Biológica, dijera la semana pasada en una conferencia telefónica con funcionarios gubernamentales, ejecutivos farmacéuticos y académicos que renunciaría si la agencia aprueba una vacuna no probada. .
Los científicos, los funcionarios de salud pública y los legisladores están preocupados de que la administración Trump presione a la FDA para que apruebe una vacuna antes de la votación, incluso si los datos de los ensayos clínicos no respaldan su uso generalizado.
Marks, cuya división regula los tratamientos biotecnológicos de vanguardia, las vacunas y las terapias genéticas, dijo a Reuters que no ha enfrentado ninguna presión política y que la FDA se guiaría únicamente por la ciencia. Si eso cambia, dijo el jueves, «me sentiría obligado (a renunciar) porque al hacerlo, le indicaría al público estadounidense que algo anda mal».
Pelosi critica a Trump por ataque ‘muy peligroso’ a la FDA
Mientras tanto, la presidenta de la Cámara de Representantes, Nancy Pelosi (D-Calif.), Criticó a Trump el sábado después de que pidió a la FDA que acelere la aprobación de los tratamientos para el coronavirus, advirtiendo que el presidente de Estados Unidos estaba socavando la seguridad pública para ayudar a su reelección.
«La FDA tiene la responsabilidad de aprobar medicamentos, juzgando por su seguridad y eficacia, no por una declaración de la Casa Blanca sobre la velocidad y la politización de la FDA», dijo Pelosi durante una rara conferencia de prensa el sábado en el Capitolio.
«Esta fue una declaración muy peligrosa por parte del presidente», agregó. «Incluso para él, fue más allá de los límites en términos de cómo pondría en peligro la salud y el bienestar del pueblo estadounidense».
La FDA debe aprobar medicamentos o vacunas en función de su seguridad y eficacia, NO de la presión política de la Casa Blanca.
El intercambio llega en medio de una creciente controversia sobre el papel de la FDA en la aprobación de vacunas, pruebas y otros tratamientos para el coronavirus de rápida propagación, que ha infectado a más de 5,6 millones de personas en los Estados Unidos, 175.000 de ellas de forma mortal, según datos publicados por The New York Times.
El miércoles, el Departamento de Salud y Servicios Humanos anunció que la administración no requerirá la aprobación de la FDA de las pruebas de COVID-19 desarrolladas por laboratorios privados, una medida que supuestamente enfureció a algunos funcionarios de la FDA.
Pelosi defendió el sábado a esos críticos internos, diciendo que era irritante para Trump acusar a la FDA de jugar a la política «cuando es él quien ha tratado de inyectarse en las decisiones científicas de la Administración de Alimentos y Medicamentos».
.
.