Las afirmaciones de la Asociación de Organizaciones de Investigación Clínica sobre el proceso de registro de la vacuna contra el coronavirus ruso se basan en la falta de conocimiento de los resultados de la investigación, dijo a RBC la directora adjunta del organismo de control de la salud de Rusia, Valentina Kosenko, al comentar sobre el reciente llamado de la organización para posponer el registro hasta la finalización con éxito de la tercera fase de ensayos clínicos.
«La vacuna no se puede registrar hasta que se completen los estudios, nadie violará la ley», dijo. Según Kosenko, la tercera fase posterior al registro de la investigación de la vacuna implica la participación de varios miles de voluntarios, estos serán estudios clínicos extensos que están permitidos durante una pandemia. «Rusia es un país con una rica historia de desarrollo y producción de vacunas, y es poco probable que la vacuna del Centro Gamalei no cumpla con los requisitos establecidos», dijo.
Kosenko también dijo que varios cientos de voluntarios fueron vacunados y no hubo reacciones adversas graves a la vacuna. Agregó que «la asociación está sacando conclusiones sin conocer ningún resultado».
La asociación hizo un llamamiento anteriormente al Ministerio de Salud de Rusia para posponer el registro de la primera vacuna rusa contra el coronavirus hasta que se complete con éxito la tercera fase de los ensayos clínicos. En particular, los miembros de la asociación señalaron que menos de un centenar de personas participaron en los ensayos, cuando durante la tercera fase de las pruebas, los medicamentos suelen probarse en varios miles de personas.